药剂学基础阶段测试一胶囊剂型的名词解释
2009药剂学专升本考试大纲《药剂学》考试大纲第一章绪论1.药剂学、剂型与制剂的定义2.药剂学分支学科的研究内容3.药物剂型的分类方法，按分散系统分类的类别4.药典的定义和历史演化5.处方的定义和类型6.GMPGSP的含义第二章药物制剂的基本理论1.介电常数与极性的关系及代表溶剂2.溶解度的定义与表示方法3.影响溶解度的因素与增加溶解度方法4.药物溶解速度的定义，Noyes-Whitney方程的概念5.粒径的表示方法与粒度分布图6.粉体密度的概念7.粉体流动性的表示方法及影响因素8.表面张力和表面活性剂的概念9.表面活性剂的分类（常见的表面活性剂品种）10.HLB的计算，不同HLB表面活性剂的用途11.高分子化合物的定义、性质和用途12.制剂稳定性的研究范围13.影响稳定性的处方因素和外界因素，增加稳定性的方法14.药物制剂稳定性试验方法（各方法的实验条件）第三章液体制剂1.液体制剂的分类和特点2.液体制剂常用溶剂的类型3.液体制剂常用辅剂（防腐剂、矫味剂和着色剂）4.芳香水剂、糖浆剂的定义与制备5.高分子溶液剂的性质6.高分子溶液剂的制备过程7.溶胶剂的双电层结构和性质8.混悬剂的物理稳定性（Stokes方程）9.增加混悬剂稳定性的方法及原理10.乳剂的定义和特点11.乳化剂的种类、选择对乳剂类型的影响12.乳剂的不稳定性的表现和原因第四章注射剂与滴眼剂1.注射剂的分类、特点和质量要求2.热原的定义、组分、性质及去除方法3.注射用油的质量要求4.注射剂常用附加剂5.等渗、等张的概念及调节方法（冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法）6.注射剂的生产环境特点和要求7.注射剂容器的种类和处理方法8.制备注射剂的工艺流程9.Vc处方分析及实验步骤10.输液的临床应用、分类和质量要求11.输液的生产工艺流程12.冷冻干燥的定义、流程图及存在问题13.滴眼液的质量要求及影响吸收的因素第五章散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂与丸剂1.散剂的定义、分类和制备工艺流程2.粉碎的机理和混合的方法3.颗粒剂的定义与特点4.颗粒剂湿法制粒的主要步骤5.胶囊剂的概念和特点，制成胶囊剂的限制6.空胶囊壳的成分与规格7.硬胶囊剂的制备过程8.软胶囊剂的定义、特点与制备过程9.滴丸剂的概念、特点和工艺流程10.中药丸剂的定义与制备方法第五章片剂1.片剂的特点和分类2.片剂的常用辅料的选用原则、分类、作用机理、主要辅料举例3.干湿法制粒流程图4.片剂压片前处理5.单冲压片机的工作原理，如何调节6.包衣的目的、包衣种类和要求7.主要的包衣材料8.压片过程中常见的问题及解决方法9.片剂质量检测的主要项目（实验：颗粒剂的制备、片剂的制备、溶出度测定）第七章栓剂1.栓剂的定义和质量要求2.栓剂常用基质（举例）3.栓剂的制备方法和置换价的定义4.栓剂的质量评价第八章软膏剂和凝胶剂1.软膏剂的定义、分类和质量要求2.常用软膏油脂性基质（凡士林、石蜡、羊毛脂、硅油）3.常用乳剂型基质的组成、种类和特点4.乳膏剂（乳剂型基质）的处方分析5.水溶性基质的种类6.软膏剂的制备过程和方法7.眼膏剂的基质要求和制备8.软膏剂的质量评价项目9.凝胶剂的定义、特点和常用基质卡波姆的性质第九章膜剂、涂膜剂1.膜剂的定义、特点和质量要求2.常用膜剂成膜材料、膜剂的制备方法3.涂膜剂的定义、组成和制备方法第十章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂1.气雾剂的定义、组成和特点2.气雾剂的处方类型和举例3.气雾剂的质量评价4.喷雾剂、粉雾剂的定义第十一章中药制剂1.浸出制剂的定义与特点2.常见浸出制剂的种类（重点是汤剂和酒剂的定义、制备方法）3.中药合剂的定义和制备第十二章缓释、控释制剂1.缓释、控释制剂的定义、特点（临床意义）2.缓控释制剂的设计限制3.五种释药原理，重点是溶出原理、扩散原理和渗透压原理4.缓控释制剂的设计要求，常用辅料类型5.骨架型缓控释制剂的类型和主要骨架材料6.胃滞留片、生物粘附片、膜控释片、渗透泵片的定义和特点7.影响渗透泵片释药的因素8.植入型给药系统的类型和特点9.缓控释制剂的体外释放度实验和体内生物利用度研究步骤第十三章经皮吸收制剂1.TDDS的定义、特点和分类2.影响药物经皮吸收的生理因素3.药物的理化性质对经皮吸收的影响4.常用吸收促进剂（举例）5.膜控释型经皮吸收制剂的生产流程6.经皮吸收制剂的质量检测项目第十四章靶向制剂1.靶向制剂的定义与分类2.脂质体的定义组成与结构3.相变温度的定义与意义4.脂质体的特点和临床作用机制5.脂质体的制备材料和制备方法6.微乳、亚微乳与普通乳的区别7.微乳的特点和制备步骤，影响微乳成乳的因素8.复乳的定义、特点、类型，复乳的制备过程9.微球的定义及特性10.纳米囊和纳米球的定语及特点11.主动靶向制剂和物理化学靶向制剂的主要种类第十五章生物技术药物制剂1.生物技术与生物技术药物的概念2.生物技术药物的主要给药系统3.蛋白质的结构特点和理化性质4.蛋白质的变性表现和原因5.蛋白质类药物的稳定化方法第十六章生物药剂学1.生物药剂学的定义和研究内容2.药物体内吸收的概念和类型（胃肠道吸收和非胃肠道吸收）3.药物的转运方式及各方式的特点4.影响药物胃肠道吸收的生理因素5.影响药物胃肠道吸收的药物理化性质6.非胃肠道吸收（注射、口腔、肺部、三种黏膜吸收的定义和特点）7.药物体内分布的定义，表观分布容积的定义与意义8.影响药物分布的因素9.药物代谢的定义与代谢过程10.影响药物代谢的因素11.排泄的定义与方式12.肾排泄的机理，影响肾排泄的因素第十七章药物动力学1.药物动力学的定义，动力学模型的种类2.隔室模型的定义和特点3.主要参数K,t1/2,V,Cl的定义与计算4.单室静脉注射给药的血药法计算药物动力学参数（例题1）5.单室静脉注射给药的尿药排泄速度法计算药物动力学参数（例题2）6.单室静脉滴注给药血药浓度时间关系式，滴注停止后血药浓度计算（例题3）7.单室口服给药模式图和血药浓度时间关系式8.残数法求口服给药药动学参数的步骤9.二室模型的特点10.多剂量给药的定义，多剂量函数的表达式11.稳态血药浓度和平均稳态血药浓度的定义及计算12.生物利用度和生物等效性的定义与意义13.缓控释制剂生物利用度和生物等效性实验注意事项第十八章药物制剂的配伍变化1.药物制剂配伍的定义与目的2.药物配伍变化的类型3.固体药物物理化学配伍变化的现象4.液体制剂配伍工艺和配伍环境的影响5.药物制剂配伍变化的处理原则与方法第十九章药物调剂与药学服务1.医院药学部的工作性质与具体任务2.药库与调剂室的建筑与设备要求3.门诊调剂业务的特点、要求及操作程序4.预防门诊调剂差错的措施5.处方管理与处方书写要求6.住院药品调剂业务的供药方式与质量管理7.国家基本药物和医疗保险基本药物的定义及筛选原则8.药品分类方法和特殊药品保管9.社会药房的的定义、特点、类型与任务10.药品销售的准备与销售程序11.药学服务的含义与目标12.开展药学服务的步骤
天士力滴丸是什么药
复方丹参滴丸
中文名称：复方丹参滴丸 英文名称：compound danshen dripping pills;fufang danshen diwan 定义：主要成分：丹参、三七、冰片。 应用学科：中医药学（一级学科）；方剂学（二级学科）；中成药（三级学科） 本内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布
求助编辑百科名片
复方丹参滴丸为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。主要作用是活血化瘀、理气止痛，用于胸中憋闷、心绞痛。由于其为中药，毒理研究表明复方丹参滴丸是无毒性的，在临床上运用可以说几乎无副作用。 1992年由闫希军和吴乃峰夫妇研制成功，1993年获得国家食品药品监督管理局生产批文，1994年正式投产上市。随着我国复方丹参滴丸行业的发展，复方丹参滴丸生产核心技术应用与研发成为业内企业关注的重点。
目录
药物简介
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
主要成分
药理作用
副作用
真假鉴别
实验室测定方法
与复方丹参片的区别
药物鉴定
含量测定
药品优势
最新成果
医药营销
相关新闻药物简介
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
主要成分
药理作用副作用真假鉴别实验室测定方法与复方丹参片的区别药物鉴定含量测定药品优势最新成果医药营销相关新闻展开 编辑本段药物简介
【性 状】本品为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。 复方丹参滴丸
【处方】 丹参 三七 冰片 【检查】 应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录IK)。 【用法用量】口服或舌下含服，一次10粒，一日三次，疗程28天或遵医嘱。 【注意事项】孕妇慎用。 【规 格】27mg/粒 【贮 藏】密闭室温保存。 【包 装】每瓶装150粒。 【有效期】四年
编辑本段功能主治
复方丹参滴丸在临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。 1.用于预防：长期服用可降低血脂、降低血黏度、抗动脉硬化、抗血小板聚集，其作用优于小剂量阿司匹林。 2.用于治疗：扩张心脑血管，增加心脏供血，改善微循环。 3.用于急救：滴丸剂型起效、吸收快，3分钟便可迅速缓解心绞痛 优点：复方丹参滴丸是在现代高科技条件下提取丹参、三七的有效成分再加入适量冰片而制成的新型纯中药滴丸剂，是中医的传统理论与现代药学新技术相结合的结晶，具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接经粘膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃肠刺激、无明显毒副作用的特点。长期以来用于冠心病、心绞痛等心血管疾病的治疗，现已成为国内心血管市场上的主导品牌之一。
编辑本段规格
每丸重27mg
编辑本段用法用量
口服或舌下含服，一次10丸，一日3次，4周为一个疗程；或遵医嘱。
编辑本段不良反应
本品无毒性，偶见胃肠道不适，停药后症状消失。
编辑本段禁忌
尚不明确
编辑本段注意事项
孕妇慎用
编辑本段主要成分
复方丹参滴丸的主要成分为丹参素(danshensu,Da)、原儿茶醛(protocatechuic aldehyde,Pra)和丹酚酸B(salvianolic acid B,Sal B)。 目的面向中药制药过程,提出一种用近红外(MR)漫反射光谱快速测定复方丹参滴丸有效成分的新方法。方法采用HPLC为对照分析法测定滴丸中3种酚酸类有效成分:丹参素(danshensu, 复方丹参滴丸
Da)、原儿茶醛(protocatechuic aldehyde,Pra)和丹酚酸B(salvianolic acid B,Sal B)含量.运用偏最小二乘(PLS)法建立MR光谱与3成分HPLC分析值之间的多元校正模型,对未知样本进行含量预测.结果校正模型相关系数分别为0.994 2,0.996 5和0.971 4,验证集相对预测误差均方根(RSEP)分别为5.916 1%,9.291 7%和12.423 2%.结论本法操作简便、快速无损,可用于中药复方制剂有效成分快速检测.
编辑本段药理作用
药效学试验表明，本品可使垂体后叶素所致的大鼠缺血性心电图改善，舒张K+诱发的家兔主动脉条可猪冠状动脉环的收缩。本品可使右旋糖苷所致的高粘滞血症模型犬的血脂降低，红细胞膜胆固醇含量降低，全血粘度降低，使红细胞变形指数、红细胞电泳率及红细胞膜流动性增高。本品可使高脂血症模型大鼠增高的全血粘度，全血还原粘度、血小板粘附率和血栓指数降低。可使高脂血症模型家兔的甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白降低，高密度脂蛋白增高，使颈动脉粥样斑块形成及内膜增生抑制，细胞粘附分子-1表达抑制。
编辑本段副作用
试验方法：冠心病合并高脂血症104例,随机分为A、B两组,分别接受小剂量辛伐他汀(5mg)伍用复方丹参滴丸与常规剂量辛伐他汀(20mg)治疗,检测血浆中总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及脂蛋白小a(LP(a))、谷氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸转移酶(AST)、肌酸磷酸激酶(CK)治疗前后的变化.结果:两组均能明显降低TC、TG、LDL-C,增高HDL-C.A组降低TG更明显,并有降低LP(a)的作用;B组不能降低LP(a),A组毒副作用的发生率更低.结论:小剂量辛伐他汀伍用复方丹参滴丸有全面的调脂作用,毒副作用少,更适合长时间服用。 根据欧洲中医药学会联合会中药专家特别小组统计，在数百家医院运用及数十万例病人中，仅发现因个体差异的原因，约1%的会发生一过性的头胀、头晕或脸潮红及极少数人发生胃肠不适。并不需要服用任何其它药物来治疗，而在数分钟后自行缓解。
编辑本段真假鉴别
1、[1]看瓶子真伪：真品是一次吹塑而成，所以没有粘合缝的痕迹，或者很小；在瓶子底部能见到一个“圆形”疤痕，这是吹塑收胶的时候留下的，是吹塑瓶的特点。假的用的粘合瓶，有明显的粘合缝痕迹。 2、拿一盒复方丹参滴丸，从有条形码一边打开。真品见到顺序是：瓶子底部，瓶子面是说明书。假的杂乱无序，有的见到的是瓶子底部，有的是说明书。 3、包装盒批号、生产日期。真品能用橡皮擦或者无水酒精擦掉，假的不能。
4、滴丸。真品是滴丸，滴丸含化后无渣。假的一般是用药粉做成小丸，含化后有药渣。 5、瓶盖也是鉴别点。真的只能装5粒药丸，假的是6粒。（装药丸的数量可能不准确，但瓶盖装药丸的数量确实是一个鉴别点。） 6、说明书“天士力”的log。真的颜色是品红色，假的橙红色（略带黄）。
编辑本段实验室测定方法
方法名称： 复方丹参滴丸—丹参素和原儿茶醛的测定—高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定复方丹参滴丸中丹参素和原儿茶醛的含量。 本方法适用于中药制剂复方丹参滴丸。 方法原理： 供试品加1%醋酸溶液进行超声，放冷，滤过，取续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长279nm处检测丹参素和原儿茶醛的吸收值，计算出其含量。 试剂： 1. 甲醇（色谱纯） 2. 醋酸 3. 对羟基苯甲酸 仪器设备： 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 Nucleosil C18色谱柱（250×4.6mm，10μm）。 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相：甲醇 水 冰醋酸 = 19 80 1 2.2 检测波长：279nm 2.3 柱温：室温 试样制备： 1. 称取供试品 精密称取本品样品0.125g。 2. 内标溶液的制备 精密称取对羟基苯甲酸10.0mg置于100mL量瓶中，加1%醋酸溶液稀释至刻度，作为内标溶液。 3. 对照品溶液的制备 精密称取丹参素对照品20.0mg和原儿茶醛对照品4.0mg，置于200mL量瓶中，加1%醋酸溶液稀释至刻度，作为对照品储备液。 4. 标准溶液的制备 精密量取上述对照品储备液1.0，2.0，3.0，4.0，6.0，8.0mL置于10mL量瓶中，各精密加入内标溶液1.0mL，用1%醋酸溶液稀释至刻度，作为绘制标准曲线的系列浓度标准溶液。 5.供试品溶液的制备 将供试品置于25mL量瓶中，加入内标溶液2.5mL，加入1%醋酸溶液超声处理使其溶解后，放至室温并用1%醋酸溶液稀释至刻度，样品溶液用0.45μm滤膜过滤，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 1. 标准曲线绘制 精密吸取标准溶液10μL注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长279nm处测定丹参素和原儿茶醛的吸收值，以标准溶液浓度对供试品与内标峰的峰面积比值绘制标准曲线，进行线性回归，得到回归方程。 2. 供试品的测定 精密吸取供试品溶液10μL注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长279nm处测定丹参素和原儿茶醛的吸收值，计算出其含量。[2]
编辑本段与复方丹参片的区别
复方丹参滴丸和复方丹参片同是治疗冠心病的有效中成药，但其用法、功效、成分等各有差异，使用时应注意区别。 使用类别不同 作为医保用药，复方丹参滴丸属甲类药品，临床使用时可以100%报销；而复方丹 复方丹参片
参片属于乙类药品，临床应用时病人应自费20%。制作工艺不同 复方丹参片的主要成分为丹参、三七和冰片，系采用生药直接磨粉、压片而成；复方丹参滴丸则是在复方丹参片处方的基础上利用现代科学技术精制而成的滴丸。 有效成分不同 复方丹参片的有效成分是丹参酮，而复方丹参滴丸的有效成分是丹参素。丹参素较丹参酮水溶性更好，药理性更强。 治疗效果不同 复方丹参片只能口服，经消化道吸收，药效发挥缓慢，故不能缓解心绞痛，只能作为冠心病的常规用药；而复方丹参滴丸既可口服，也可舌下含服，不仅作为冠心病的常规用药，也可作为缓解冠心病的急救药。 不良反应不同 复方丹参片和复方丹参滴丸均含有冰片，但复方丹参片中冰片含量偏大，对胃肠道刺激性较大，因而对许多患有胃肠疾病尤其是属于虚寒体质者不宜选用；而复方丹参滴丸中的冰片含量相对较少，减轻了对病人胃肠道的刺激，易为病人所接受。
编辑本段药物鉴定
(1) 取15丸，研细，进行微量升华，所得白色升华物，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。 (2) 取40丸，加甲醇10ml，振摇10分钟，于4℃放置24小时，使聚乙二醇析出完全，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)，在105℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3) 取15丸，加甲醇3ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－丙酮－甲酸(25:10:4)为展开剂，展开，取出，晾干,置氨蒸气中熏后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4) 取15丸，加少量水，搅拌使溶解后用水稀释至100ml，摇匀，取2ml,加水至25ml，摇匀，照分光光度法（附录ⅤA）测定，在283nm的波长处有最大吸收。
编辑本段含量测定
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－IPR-B7试剂（庚烷磺酸钠溶液）-水(3:2.5:97)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于1200。 对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.16mg(相当于丹参素0.14mg)的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品5丸，置10ml量瓶中，加甲醇适量,超声处理2小时，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含丹参以丹参素(C6H10O5)计，不得少于0.08mg。
编辑本段药品优势
采用药学制剂新工艺精制而成，属于固态分子分散体系，药物有效成分呈分子状态 复方丹参滴丸生产商:天士力
直接分散于基质中（传统中药有效成分多储存于植物细胞中），进入体内可迅速释放，有利于充分吸收而发挥疗效，克服了传统中药起效慢、药效低的不足，具有速效、高效的特点。除口服外还可舌下含服，药物通过舌下丰富的毛细血管直接吸收入血，迅速起效；同时避免了肝脏首过效应，提高了药物的利用率。
编辑本段最新成果
最新基础与临床研究表明，复方丹参滴丸还可用于以下疾病的预防和治疗： 糖尿病微血管并发症，如糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病； 动脉硬化斑块：消除软斑，稳定硬斑； 高脂血症：降低总胆固醇、甘油三脂，并对升高高密度脂蛋白、降低低密度脂蛋白有一定作用； 老年性高血压：对单纯性老年高血压有一定的降压作用； 高粘血症：对多种类型的高粘血症有治疗作用。
编辑本段医药营销
复方丹参滴丸是治疗冠心病、心绞痛的舌下含服中成药，1992年由闫希军和吴乃峰夫妇研制成功，1993年获得国家食品药品监督管理局生产批文，1994年正式投产上市，自上市起连续快速增长，自2002年起成为国内药品市场单品种销售额最大的品种，迄今为止一直保持这一绝对优势地位。 复方丹参滴丸是天士力公司最主要的收入和利润来源，2005年约占据公司主营业务收入的59%，主营业务利润的83%。复方丹参滴丸销售额基数比较大，近年增长不明显，03年销售额为8.2亿，05年销售额为8.6亿元。 预测未来三年企业利润增长速度为19%、21%、23%：2007年复方丹参滴丸增长17%，养血清脑颗粒的增长速度为20%，体现为整体业绩增速为19%；2008为21%；2009年为23%。 复方丹参滴丸营销情况
复方丹参滴丸是中国的立普妥：FDA的II期结果将在明年下半年出来，我们认为，II期结果的出来将对国内市场放大起到重要的促进作用。我们认为复方丹参滴丸的地位将类似于辉瑞的“立普妥”，预期在美国市场将达到50亿RBM以上。 大部分研究员认为复方丹参滴丸国内市场步入成熟期，保持低速成长，增长速度在10%以下。复方丹参滴丸成长远没有结束，5-8年后国内市场也有25-30亿RMB的容量。我们预计2009年后开始放量。 随着我国复方丹参滴丸行业的发展，复方丹参滴丸生产核心技术应用与研发成为业内企业关注的重点。技术的优劣直接决定企业复方丹参滴丸产品的市场竞争力。了解国内外复方丹参滴丸生产核心技术的研发动向、工艺设备、技术应用对于企业提升产品技术规格提高市场竞争力十分关键。
编辑本段相关新闻
2月5日下午天士力股票被紧急停牌，其原因是有院士著文天士力拳头产品--复方丹参滴丸存在严重的副作用，该院士更声称，他对复方丹参滴丸副作用的研究遭到了天士力集团的报复。 2月11日国家食品药品监督管理局例行新闻发布会上，国家食品药品监督管理局注册司司长张伟回答说，复方丹参滴丸是按照注册管理相应申报资料的要求研制单位进行研究，应当说毒性实验在不同的阶段、不同的时期都在做。此前，国家食品药品监督管理局解释说，加强对上市药品新的、严重不良反应监测，引导公众规避风险是药品监管的一项例行工作。这项工作是随机进行的，但从2001年至今，国家药品不良反映监测中心公布的《药品不良反应信息通报》从未涉及复方丹参滴丸。 天津市药监局、天津市药品不良反应监测中心则联合出具了一份书面报告称，2004年—2009年，天津市药品不良反应监测中心共监测到7例复方丹参滴丸药品不良反应病例，其中2004年1例，2007年、2008年分别3例，多为一般性肠道性反应，停药后症状减轻或消失，且未收到药品严重不良反应病例报告。天津市药监局、天津市药品不良反应监测中心认为该药临床使用安全。此外，天津市药品监督管理局对该产品的日常监管中尚未发现产品质量问题。
滴丸和胶囊比较各有何优缺点？
滴丸:1,设备简单,操作方便,生产率高,工艺周期短.2.工艺条件易于控制, 质量稳定,剂量准确 受热时间短 可增加易氧化 易挥发药物的稳定性.3吸收迅速 生物利用度高 有的滴丸可以延缓效果的作用
胶囊 1能掩盖药物不良气味 提高稳定性2 药物生物利用度较高 3可起缓释 和定位作用
缺点 水溶液 易溶刺激性药物 易风化药物 不宜制成胶囊.
穿心莲内酯滴丸怎么吃
好像一次1--2袋，说明上有。很牛x的中药，抗菌消炎的。被誉为绿色抗生素。什么牙疼，嗓疼，
发烧流涕的，大剂量吃就压下去聊。我发烧感冒就吃他，屡试不爽。有一次医院吊了几瓶水，就像吊自来水，屁用没有。我在药房买了5毛的穿心莲片加量吃的，一剂退掉了。100粒一袋，我才吃十几粒，那是小粒子的，大粒浓缩的像以前加劲牌的，2到4粒就行。当年偶上学在外地磕了一板子，几小时炎症就消了。现在药房闲利润小，片剂的都看不照料，胶囊的太差（至少我没见到好的）就滴丸贵些但质量和片剂有一拼。前一阵我牙疼当晚磕一袋，第二天就好聊。爽。别光吃药不明白药理，他是通过刺激加强白细胞吞噬力来达到抗菌消炎的。本身并不抗菌。白花蛇舌草也是。别尝试称生药煮汤喝，那个苦味是黄连1000倍，我曾煮过一碗，杀了我也不想再尝了。用他逼供在好不过了。
穿心莲内酯滴丸是中成药吗 什么是中成药
不过，也有朋友在使用时会关心穿心莲内酯滴丸是不是中成药?以及什么是中成药? 首先来介绍下什么是中成药。中成药是在中医药理论指导下，以中药材为原料，按照规定的处方、生产工艺和质量标准生产的制剂。包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。在广义上的中成药还包括一切经过炮制加工而成的草药药材。 作为中成药，有着现成可用，适应急需，存贮方便的有点。相对于中药药材而言，成药治病省了中药煎剂所必要的煎煮时间，更因其能随身携带，不需煎煮等一应器具，故而使用十分方便。由于中成药多为经过一定特殊加工浓缩而成的制成品，故其每次需用量远远少于中药煎剂，而且成药已几乎消除了中药煎剂服用时特有异味等的不良刺激，因而在服药反应上，也较易被大众所接受。 而穿心莲内酯滴丸，是从穿心莲中提取的有效成份，单体纯度高达98%以上，功效等同穿心莲，但由于是穿心莲的深加工产品。所以穿心莲内酯滴丸是中成药。 作为中成药，穿心莲内酯滴丸具有成份明确，同时质量可控，疗效确切，大大减小了服用剂量等优点。 无论是中成药还是纯中药，使用时最好还是先咨询相关医师，并在医生的建议下使用。
天士力生产的中成药，几乎都是滴丸剂型，滴丸剂型比其他剂型有什么好处吗？
作为现代中药的滴丸剂型，具有起效快、药物稳定性高、不易水解氧化、无异味、口感好、服用后药物的有效成分在胃中迅速溶解能及时缓解症状、携带方便等特性，避免了煎药的不便，汤剂的口感苦涩辛辣，同时也保证了药物的质量及人体吸收。天士力集团拥有全球规模最大、自主知识产权的滴丸制剂和外包装自动生产线，达到全程计算机在线控制、关键工艺参数在线检测等国际标准，生产的滴丸制剂疗效更好、更安全。
滴丸的特点是什么？
1、提高药物清出速率 滴丸剂制备基于固体分散体原理，将药物高度分散于水溶性基质中，药物以分子状态、胶态微晶或亚稳态微粒等高能态形式存在，易于溶出，故滴丸能够提高药物溶出速率。2、提高药物生物利用度 抗惊厥、抗癫痫药苯巴比受，体内吸收差，生物利用度低。马慧平等将其制成滴丸后，用荧光偏振免疫分析法测定其在家兔体内生物利用度，将其与片剂进行比较，结果表明，苯巴比妥滴丸的生物利用度为片剂的316％，说明滴丸剂能明显提高苯巴比妥的生物利用度。 3、增强药物疗效 滴丸剂中药物的高度分散性可增加药物的表面积，提高药物的溶出速率，达到高效、速效的作用。 4、增加药物稳定性 易水解、氧化分解和易挥发的药物因在滴丸中被包埋而增加其稳定性5、提高难溶性药物溶解度 一直以来滴丸制剂研究的热点是将难溶性、胃肠道吸收差的药物采用固体分散技术制成滴丸剂，以增加药物溶解度，提高药物吸收。 6、降低药物毒副作用 非甾体抗炎药吲哚美辛疗效确切，但因胃肠道刺激性大，影响临床广泛应用。
滴丸是什么药
滴丸是一种药物剂型，不是指单一的药品。比如“复方丹参”这种药物，有复方丹参片、有复方丹参滴丸，这里的“片”和“滴丸”，都是指药物“复方丹参”，是以什么形式存在，在药学专业上就叫剂型。复方丹参片是片剂剂型，复方丹参滴丸是滴丸的剂型。
药物的剂型有许多种，比如片剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服液、散剂、滋膏剂、喷剂、搽剂、乳膏剂、注射剂等等。就拿片剂来说，还有许多种：素片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、分散片、缓释片、控释片等。
适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，这就叫药物的剂型。
滴丸的特点是什么？
滴丸的特点是：起效迅速，生物利用度高；滴丸可使液体药物固体化，如芸香油滴丸、牡荆油滴丸等，但易挥发性药物制备滴丸时，须控制好加热熔融时 间，防止易挥发性液体药物挥发；随着滴丸技术的发展，滴丸用药部位也增多， 可口服、局部用药，起到长效作用；④滴丸载药量小，相应含药量低，服药剂量大。滴丸是指药材提取物与基质用适宜的方法混匀加热熔化后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂。
