中药饮片厂

时间:2024-03-14 21:36:51编辑:奇闻君

我想开一家中药饮片加工厂!请问需要什么手续?一般需要多少资金?

我在中药厂工作过,由于我的职位不是很高只能给你粗略的介绍一下,希望可以帮助你。
1.首先你要先注册一下,把你的厂址、规模、制剂类型等一系列的陈述报告交到药监局审批。
2.各种设施必须健全,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备,化验室等等,这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。
3.洁净区的菌检要符合制剂要求,你是做饮片的30万级的洁净区就行了,而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右。
4.以上内容合格以后,还要进行审核,也就是所说的GMP验证,一般验证都在2天左右,第1天审核硬件设施,第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。
5.如果合格的话,会颁发GMP证书,你就能合法的生产并销售了。
6.祝你好运


申办小型的中药饮片厂需要的前期手续材料有哪些!!!

生产许可证、GMP认证。
办理上述两证过程需要涉及三大件:硬件、软件、湿件。少则投资400万(不包括流动资金甚至不包括购买地皮),多则上千万。用来建设生产/仓储/质检/办公/生活厂房(200多万)、购买设备(100多万)、检验仪器(50多万),其他费用(50余万)。当然前期需要和医药设计院、药监局、专业咨询公司等,需要按照新版GMP313条编写整套文件体系。人员,再少也得配备20余人。其中新版GMP对生产、质量负责人有明确要求,企业一年用于人员投资15-25万。


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