ISO内审员
简介 目前，2008 版 ISO9001[1] 《质量管理体系要求》国际标准计划于 2008 年底发布 GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》。ISO9001:2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。 内审员的全称叫内部质量体系审核员。按照ISO标准的要求，凡是推行ISO的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过严格培训，经权威机构评估审核，确认其资格的内审员来执行审核任务。所以凡是推行ISO的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员在一个组织内对质量体系正常运行和改进起着重要的作用。 内审员是ISO国际标准化组织提出的一个专用名词，相对于ISO9000族标准来说，内审员的全称是“内部质量管理体系审核员”。ISO国际标准化组织制订的标准很多，ISO9000族标准只是其中的一项，另外还有ISO14000环境管理体系标准等。相对于ISO14000标准来说，内审员的全称则是"内部环境管理体系审核员"。 资格 根据ISO9000标准的`要求，任何单位要取得ISO9000认证证书，必须由本单位内部定期进行内部质量审核(简称内审)，而实施内审的人员必须是经过培训的有资格的内审员，只有取得了内审员资格证书，才能在单位中承担内审的任务。 因此，任何单位要取得ISO9000认证证书，必须至少拥有2-3名内审员。 ISO内审员是指取得了内部质量管理体系审核的一种资格，它只适用于企业(单位)的内部审核，目前质量、环境、职业健康安全管理体系认证已作为企业完善自我管理的一项基本要求，一般内审员资格只有三年有效期， 相对于内审员的是国家注册审核员。一般这种资格要经过更为严格的培训考试和实习期，也就是累计审核时间达到一定数量。而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构，可分为兼职和专职。 一般企业进行体系认证，先组织内审员对自己进行审核，以确定体系运行是否有效，对审核中发现的不合格、薄弱环节进行整改，再由认证机构派出审核组对企业进行审核，从而获得认证资格。
公司里的ISO内审ISO外审是什么意思？
ISO内审就是内部审核，由取得ISO内审员资格证的同事们拟定一个审核计划，ISO外审是由中国检验认证机构的人员对公司进行监督审核（复审）或者认证审核。内审和外审，服务对象有所区分，外审对公众负责，内审对公司负责 （1）目的不同 内审从改善内部管理出发，通过对发现的问题采取相应纠正措施、预防措施，推动质量改进；外审是通过对实验室质量管理体系和技术能力的评价，为顾客承认或第三方认可/注册提供依据。（2）审核组的组成不同 内审以实验室的名义组成审核组，由实验室最高管理者或质量主管负责聘任有资格的人员和有关人员实施；外审则由顾客或第三方委派审核组（实验室认可的现场评审，由CNAL确认的有资格的人员实施）。 （3）审核计划不同 内审可编制集中式或滚动式计划，一年覆盖全部要素（过程）和所有部门；外审则编制短期内（通常三天，时间的长短取决于申请人认可范围）审核所有要素（过程）和相关部门的现场评审计划。扩展资料：公司ISO内审中需注意事项：首先明确审核的目的。内审有系统性审核和专项审核，安排审核计划时会有所不同。明确审核依据，如你是外审前验证自己体系符合性，可按依据到手册。如果是体系有效性审核，就要精准到流程级文件。这样审核时间会不同。审核组成员，不要审核自己，避免不公正。实施前，一定要沟通到位，不必向外审一样，开完首次会就进入现场审核。事先和被审部门负责人沟通好，说明审核目的和依据。实施中，内审和外审不同，外审还是主要收集符合性证据。内审中就是要发现问题。但不能鸡蛋里挑骨头，一定要在你的审核范围之内，符合审核依据的要求。参考资料来源：百度百科-内审 参考资料来源：百度百科-内外审
ISO系列质量管理认证体系都有哪些？
市面上常见的质量管理体系认证有六种：ISO9001 质量管理体系认证、ISO14001 认证、OHSAS18001认证、企业诚信管理体系、SA8000 认证、知识产权“贯标”认证。下面分别为您详细介绍下，希望能够帮助到您！01 ISO9001 质量管理体系认证ISO9001质量管理体系认证是迄今为止世界上非常成熟的质量框架，目前全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。ISO9001认证作用1、竞争优势；2、改进企业绩效，管理营运风险；3、吸引投资，提高品牌信誉，消除贸易壁垒；4、节省资金；5、精简运营，减少浪费；6、鼓励内部沟通，提高员工积极性；7、提高客户满意度。02 ISO14001 认证ISO14001是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系国际标准，该标准是由ISO/TC207的环境管理技术委员会制定，有14001到 14100共100个号，统称为ISO14000系列标准。ISO14001认证已经成为打破绿色贸易壁垒，进入国际市场的重要“武器”。ISO14001认证作用1、实施ISO14001标准是贸易的“绿色通行证”，目前国际贸易中对环保标准ISO14001的要求越来越多；2、提高企业形象，降低环境风险，在市场竞争中取得优势，创造商机；3、提高管理能力，形成系统的管理机制，完善企业的整体管理水平；4、掌握环境状况，减少污染，体现“清洁生产”的思想；5、节能降耗，降低成本，减少各项环境费用，获得显著的经济效益；6、符合“可持续发展”的国策，不受国内外环保方面的制约，享受国内外环保方面的优惠政策和待遇，促进企业环境与经济的协调和持续发展。03 OHSAS18001认证OHSAS18001是供国家及组织采用的职业安全卫生管理体系系列标准。根据目前国际范围内对职业安全卫生管理体系标准的需求及实施状况，OHSAS18001已成为被广泛采纳的、最具权威性的标准。OHSAS18001认证作用1、可提高企业的安全管理和综合管理水平，促进企业管理的规范化、标准化、现代化。2、可能减少因工伤事故和职业病所造成的经济损失和因此所产生的负面影响，提高企业的经济效益。3、可能提高企业的信誉、形象和凝聚力。4、可以提高职工的安全素质、安全意识和操作技能，使员工在生产、经营活动中自觉防范安全健康风险。5、可以增强企业在国内外市场中的竞争能力。6、可以为企业在国际生产经营活动中吸引投资者和合作伙伴创造条件。7、可促进企业的安全管理与国际接轨，消除贸易壁垒，是企业的第三张通行证。8、可通过提高安全生产水平改善政府--企业--员工（以及相关方）之间的关系。04 企业诚信管理体系《企业诚信管理体系 GB/T31950-2015》 认证是推进社会诚信体系建设的重要组成部分，是企业形象和品牌的重要标志，更是企业的无形资产。为了更好地加强政务诚信、商务诚信、社会诚信和司法公信建设。企业诚信管理体系认证作用1、管理绩效价值2、品牌宣传价值3、投标价值4、无形资产价值5、供应链成本价值05 SA8000 认证SA8000是根据国际劳工组织公约，世界人权宣言和联合国儿童权益公约制定的全球首个道德规范国际标准。其宗旨是确保供应商所提供的产品，皆符合社会责任标准的要求。SA8000标准适用于世界各地、任何行业、不同规范的企业。SA8000认证作用1、减少国外客户对供应商的第二方审核，节省费用；2、更大程度地符合当地法规要求；3、建立国际公信力；4、使消费者对产品建立正面情感；5、使合作伙伴对本企业建立长期信心。06 知识产权“贯标”认证知识产权管理体系认证审核按审核活动过程分为初次审核、监督审核、再认证和特殊审核。知识产权管理体系认证证书的有效期为3年。体系只是一个标准，如果您希望实施管理体系，并提高对标准的总体认识，通过体系的认证来真真切切的提升企业管理，就需要在现实中避免“两张皮”的现象，踏踏实实根据企业自身的实际情况，推行运营管理体系。如果您还有什么不清楚的问题可以直接咨询我们，欢迎留言。
质量管理体系审核的类型有哪些?
质量管理体系审核是对质量管理体系的实施情况和效果进行客观的评价。它是对质量管理体系活动进行检查的有效手段，也是推动质量改进的重要手段。\x0d\x0a 质量管理体系的审核通常分为三种类型：\x0d\x0a ⑴第一方审核，即内部审核，是由组织自己或以组织名义进行的审核。其目的是：①确保质量管理体系持续有效和持续改进的需要；②为第二方审核、第三方审核做准备，以减少外部审核的风险。\x0d\x0a ⑵第二方审核，由组织的顾客或顾客委托他人以顾客名义进行的审核。其目的是：①合同前的评定；②合同签订后的检查；③促进组织或供方改进质量管理体系。\x0d\x0a ⑶第三方审核，由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核，这类组织是经过权威机构认可的。申请第三方审核的目的是：①获得认证证书，为潜在的顾客提供信任；②减少第二方审核，节省费用；③健全和完善质量管理体系；④查证是否满足法规或其他规定的要求。
ISO9001完整的管理体系审核是指什么?
ISO9001管理体系审核包括内审、外审（监督审核或复评）和管理评审。
一般来说ISO9001证书有效期是3年。每年要由认证机构进行外审，每年企业至少还要自己进行一次内审和管理评审。
外审内容包括：
1、文件审核（包括质量手册和体系的程序文件）
2、现场审核（监审一般是按一定规则抽查，复评是全覆盖式的审查），审核内容覆盖ISO9001全部条款。
内审内容包括：
1、文件审核（包括质量手册和体系的程序文件）
2、现场审核（全覆盖式的审查），审核内容覆盖ISO9001全部条款。
一般的内、外审的审核步骤是：
1、审核启动（指定审核组长、确定审核旷日持久、范围和准则）
2、文件评审并记录
3、现场审核准备（制定审核计划、审核组工作任务分配、准备工作文件）
4、现场审核实施（召开首次会议、审核访谈、收集并记录审核证据、形成审核发现、准备审核结论、末次会议）
5、编制审核报告
6、完成审核
7、审核后续工作（关闭审核发现的问题）
管理评审步骤是：
1、制定管理评审计划
2、管理评审资料准备（上一年度内外审审核结果、顾客反馈、过程绩效和产品符合性、以往管理评审的跟踪、管理体系的变更、改进建议）
3、管理评审会议
4、管理评审报告
5、管理评审后续工作（关闭管理评审发现的问题）
以上内容，希望对您有所帮助。
ISO9001完整的管理体系审核是指什么?
评审目的：
评价新质量管理体系建立后实施运行的适宜性，充分性和有效性。迎接第三方（审核中心）质量体系认证。
评审时间、地点：于
年
月
日在公司会议室进行。
参加人员：
评审内容与结论：
1，公司已按照iso9001：2008标准建立并实施了文件化质量管理体系，实施结果表明：质量体系基本是有效、充分的，能以防止不合格品来满足顾客要求，符合法律法规，能够贯彻公司质量方针，实现公司质量目标。在员工培训有效性、采购计划等、方面有差距，为改进重点。
2，各部表格运行、设备状态标识、质量方针及目标宣传、人员培记录、内审员证书等、为持续改进重点。
审批：
年
月
日
TS16949正式审核需要满足什么要求？
TS审核要点一、 最高管理者审核要点：1. 组织的质量方针是什幺？是如何制订出来的？制订的依据是什幺？有书面的质量方针吗？是否沟通到组织的全体员工？2. 组织的质量目标有哪些？是否包含组织的总目标？各职能部门目标和各层级的目标为何？制订质量目标的依据是什幺？目标是否可以测量？制订的质量目标是否在期限内达到？制订的质量目标是否符合顾客的期望？3. 目前质量目标的达成状况如何？对于未达成的质量目标是否采取了有关措施？4. 最高管理者是通过什幺方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我们是如何遵守这些法律法规的？5. 最高管理者是如何知道组织的资源需求？是否提供了适用的资源？6. 最高管理者如何理解以顾客为中心的理念？是通过什幺途径什幺方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项是如何处理的？7. 顾客投诉是如何处理的？如果没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满意呢？8. 组织有哪些激励员工的措施？最高管理者了解员工的满意度吗？9. 最高管理者是如何分配各个部门的职能？如何分配各级管理人员权责？10. 最高管理者如何理解持续改进？有哪些地方需要持续改进？是否有具体规划？持续改进的有效性如何？11. 最高管理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能达到预期的效果？12. 最高管理者是如何监控员工工作的绩效？目前采取的手段有效吗？13. 最高管理者是如何监控员工的工作质量？又是如何提升员工的工作技能？14. 组织是否制订了经营计划？哪些人知道公司的经营计划？质量目标是否包含在经营计划中？15. 所有的生产过程、各个班组(包括白班与夜班)，是否设置了质量控制人员？当出现重大质量事故时，负责质量的人员是否有停止生产的权力？负责质量的人员是否开具过生产停工单？最高管理者参与了吗？16. 当出现质量问题，该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力的管理阶层？17. 是否设置了管理代表？管理代表的职责是什幺？管理代表参加了哪些质量活动？18. 是否设置了顾客代表？顾客代表的职责是什幺？顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动？顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议？采纳了吗？
二、 管理代表审核要点：1. 组织是否建立了书面化内部审核程序？内部审核的相关记录是否被维持？2. 组织是否对审核的方案进行策划？方案是否考虑到过程的重要性，区域的重要性以及以往审核的结果？3. 是否规定了审核的准则，范围，频次和方法？内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程活动和班次？4. 审核员是如何选择的？选择的依据是什幺？审核员有无审核自己的工作？5. 受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施？审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性？6. 是否有制造过程的审核计划，是否已经进行了制造过程审核？审核结果如何？7. 组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核？审核结果如何？8. 管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的？9. 管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者报告了质量体系的运行效果？提出了那些改进的建议？10. 当组织发生重大的质量事故时，管理者代表是否参与了处理？
三 文控中心的审核要点1. 是否建立了质量手册？质量手册是否规定了质量管理体系的范围？是否规定了过程的顺序和过程的相互关系？2. 是否建立了书面的文件控制程序，质量记录控制程序，不合格品控制程序，内部审核控制程序，纠正措施程序，预防措施程序与培训程序？3. 是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？如何控制？4. 文件发放前是否经过批准？文件变更时是否重新评审与批准？5. 文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别？6. 使用场所是否能够得到文件的最新版本？现场有失效文件吗？7. 外来文件是否能识别？是否在受控下发布？8. 文控中心由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件能否识别？9. 是否对记录标识，储存，保护，保管期限和处置方法做出了相关规定？10. 是否建立了文件总清单？文件总清单是否定期的更换？11. 对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出工程标准变更，，是否在不超过两周工作日完成评审，分发与执行？12. 是否保存了工程标准变更后，生产实施的日期记录？13. 工程变更完成后，相关的控制计划，FMEA等文件是否有作相应变更？14. 顾客，法规和当地政府是否规定了某些质量记录的最低保存期限？是否按规定执行？
四 行政部的审核要点1. 是否建立并维持了书面的培训程序？对于影响产品质量的工作人员，其能力是如何识别的？识别的依据是什幺？2. 员工能力不够时，是否提供了适当的培训？培训的有效性有评价吗？3. 组织如何来提升员工的认知水平？如何要求员工为达成质量目标做出贡献？具体有些什幺有效的措施？4. 是否对新进员工，转岗员工，临时工，合同工和代理人员进行了培训？5. 是否对影响质量的岗位进行了资格鉴定，如：内审员，质量控制人员，实验室人员，设计人员，特殊过程人员，关键设备操作人员，量具校验人员，其它影响产品质量的人员的等？6. 有维持适当的教育，训练，技能和经验的记录吗？7. 有那些公共设施与生产设备？这些设施设备目前的状况如何？能否满足产品的规定要求？8. 设备是否被维护吗？是如何维护的？维护的效果如何？9. 产品需怎样的工作环境？这些工作能满足要求吗？组织是如何管理这些工作环境的？工作环境是否考虑到人员的安全？10. 本部门有量化的质量目标吗？目标的达成状况如何？11. 本组织的内部沟通有那些方式？这些方式沟通的有效性如何？12. 是否有激励员工的措施？是如何去激励员工的？这些激励措施的有效性是否进行过程评估？13. 是否采用多方论证的方法来制定工厂，设施及设备的计划？是否针对工厂，设施及设备策划的有效性指定了评价操作和过程效果的方法？14. 当出现公共设施中断，劳工短缺，主要设备故障时，组织书否准备了紧急应变计划？这些应变计划启动后，是否确保准时交货？
五 市场部的审核要点1. 目前有哪些产品/服务？这些产品/服务的要求是什幺？有没有与产品有关的法规法律的要求？这些要求是如何遵守的？2. 在提供产品前，时否对标书，合约或定单进行了评审？评审了那些内容？评审的结果有记录吗？这些记录是否被维持？3. 在合同评审时，是否对制造的可行性进行了评价，是否对风险进行了分析？4. 有没有口头或其它书面声明的合约或定单？这类合约或定单如何处理？5. 当产品要求发生变更时如何处理？变更处理的记录是否被维持？6. 组织如何与顾客沟通？有哪些沟通的方式？沟通的效果如何？7. 有顾客指定的特殊性吗？这些特殊性如何控制？8. 通过什幺方法来获得顾客感受（满意感受，不满意感受）的有关信息？这些信息分析过吗？是如何来处理有关满意或不满意信息的？9. 是否对顾客满意度进行了持续评价，而不是一年评价一次或两次？10. 对于在组织控制下的顾客财产是如何管理的？当发生异常时，是否第一时间报告顾客？异常报告的记录是否被维持？11. 当接到顾客反馈的信息时，是否迅速地通报制造，质量，工程和设计部门？这些信息（如客诉）处理后是否回复客户？12. 是否对服务人员进行了培训？13. 是否对顾客提供的工装，设备进行了永久性标识？
六 设计开发部的审核要点1. 当有新产品时，是否有设计和开发计划？2. 设计开发是否规定了设计与开发人员的权责？不同小组的组织接口是否理清？3. 设计与开发的输入时，是否使用了以下信息，如以往成熟的设计项目，竞争对手的数据与资料，供应商反馈的信息，现场问题报告等？在设计输入评审时是否对产品的质量，寿命，可靠性，耐久性，维护度，工时和成本进行了评审？评审结果如何？是否对过程设计输入的要求进行了识别，形成文件并进行了评审？4. 设计输入了那些内容？文件在发放前有评审吗？经过批准吗？产品设计的输出是否包含设计FMEAS，可靠性结果，产品的特殊性产品的定义，产品设计的评审结果？5. 过程设计的输出是否包含规格和图纸，过程流程图/配置图，过程FMEAS，控制计划，作业指导书，过程批准的能力指标？组织在进行过程设计输出时，是否考虑到产品设计输出，生产力，过程能力，质量目标，顾客要求和以往的开发经验？6. 在开发的哪些阶段进行了评审？哪些人员参加了评审？评审记录是否被维持？7. 在设计与开发的哪些阶段进行验证？谁参加了验证？采用了哪些验证方法？验证结果如何？记录被维持了吗？8. 设计与开发的确认在什幺情况下进行？是否按照计划的安排来实施？顾客参加了设计与开发的确认吗？在设计与开发确认时，是否跟踪了所有的性能试验活动？确认的记录是否被维持？9. 在新产品的设计与开发过程中，是否有设计变更？有多少变更是什幺原因引起的变更？变更后造成的影响和冲击有多大？是否对产品寿命期间内的变更进行控制？这些变更的记录是否被维持？10. 对有专利的设计变更，是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度？如果顾客要求，任何产品实现的变更，是否通知顾客，并得到顾客的同意？11. 对新产品的设计与开发的进行是如何控制的？采取了哪些措施减少甚至避免设计更改？12. 特殊特性的开发，潜在失效模式与后果分析，控制计划的制定与评审是否经过跨功能小组采用多方论证方式来完成？13. 是否对产品的特殊特性和过程参数的特殊特性进行了识别？14. 特殊特性的符号是否在图纸，FMEA，控制计划及作业指导书上出现，他们的符号是否一致？15. 是否制定了针对设计与开发阶段的测量标准与方法？16. 顾客要求时，是否制定了原形样件计划和控制计划？原型样件的制作是否使用了正式的工装，人员，与供应商？17. 在设计开发的过程中，是否采用了多方论证的方法？
七 生产部的审核要点1. 是否对生产和服务的提供进行了策划？策划时输入了什幺？输出了哪些文件？2. 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织是否对这样的过程（特殊过程）实施了确认？是如何确认的？特殊过程控制时的记录是否被维持？3. 当可行时，是否在产品实现的全过程用适宜的方法进行标识产品？有哪些标识方法？监视与测量后是否有产品状态的标识？当有追溯要求时，能否唯一的识别出来？4. 在生产过程中，对产品的符合性提供了哪些防护措施？5. 所有的过程操作的员工是否有书面的作业指导书，这些指导书是否在工作场所容易取得？作业指导书能指导作业吗？效果如何？6. 当作业开始，材料变更、作业变更时，是否进行了作业准备验证？7. 是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养？8. 在进行工具和量具设计、制造和全尺寸检验时，组织是否提供了必要的技术资源，如果工装的设计与制造被分包，是否实施了控制？如何控制？11. 是否有易损工装的更换计划？是否对工装进行状态标识，如生产中、修理中、处置中？12. 是否排定每天的生产计划？如何监控生产计划的完成？生产计划完成的如何？当不能完成生产计划时，有哪些应急措施？13. 组织是否执行了顾客生产批准程序所批准的过程能力？当过程不稳定或过程能力不足时是否提出了适当的反应计划，当顾客要求时，该计划是否交顾客批准？14. 控制计划和过程流程图是否被执行？15. 工具变换、机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上？16. 当有外观项目时，是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件？是否对从事外观判定的人员进行了资格鉴定？17. 生产现场的整齐与清洁是否被维持？产品所需求的工作环境（如湿度、温度等物理环境）是否能满足？18. 如果有返工作业，是否有返工作业指导书？来指导返工作业？19. 在生产过程中发生了重大质量事故或频繁地发生了一般的质量问题时，生产部是如何处理的？20. 生产过程中产生的不合格品是如何处理的？
八、质量部的审核重点1.如果需要，是否有特定产品、专案或合同？如果有是否制定了质量计划？2.是否制定了接受准则，计数值抽样计划的接受准则是“零”吗？如果不是，是否经顾客批准？对影响产品实现的变更，对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认？3.组织是否确认了需要实施的监视和测量？是否提供了监视和测量的装置？这些装置是否符合产品测量的要求？4.监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准能否证明追溯至国家或国际标准？这些记录是否被维持？5.当发现监控和测量装置不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？6.组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析？分析的结果如何？7.测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法？如果顾客要求，是否采用了顾客规定的测量系统分析方法？8.是否保存在校准的记录？9.是否有内部实验室？实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等？10.对组织无法试验的项目,可委托外部实验室,外部实验室是否符合ISO17025或得到国家认可?11.在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量?比如:来料、过程和最终产品？产品测量和监控的记录是否被维持？12.产品是否在全部测量完成，且经过有关授权人员批准后才放行？13.是否按控制计划规定频次进行全尺寸的检验与功能测试？14.全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量？15.是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准？16.紧急放行是否有权责人员批准？17.当出现重大事故时，质量部是否有停止生产的权利？质量部开具过《停工生产单》吗？组织是否制定了不合格品控制的书面程序？18.对于不合格品，采取了哪些处理方式？不合格品被纠正是否进行重新验证？为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正措施？19.对于让步使用的不合格品如何控制？是否经过顾客同意？20.当不合格品在交货或开始使用后被发现，是否根据其影响采取了适当行动？21.返工产品有控制吗？如何控制？返工作业指导书和相关人员容易得到吗？22.当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可？23.组织是否形成纠正措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？24.是否制定了预防措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？25.是否对顾客退回产品进行试验/分析，如何分析？分析之后是否及时报告顾客？退回产品分析的资料是否被保存？26.产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施控制？是如何控制的？27.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？28.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？29.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？30.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？31.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？32.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？33.是否有试产控制计划和量产控制计划？如果有设计责任，是否有样件的控制计划？这些控制计划得到很好的执行吗？34.当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划？这些采取的反应计划效果如何？35.当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FEMA时，是否重新评审和更新控制计划？36.当顾客要求时，更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准？37.在控制计划中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的？
九、采购的审核要点1.组织是如何初期评价和选择供应商的？初期评价的依据是什幺？2.与供应商确定合格关系后，组织是否对供应商进行连续评价？连续评价的依据是什幺？是如何对供应商进行连续评价的？3.初期评价与连续评价的记录被维持了吗？4.对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的？控制的效果如何？5.采购文件如何控制？采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准？6.采购产品验证了吗？是如何验证的？验证的准则是什幺？是否有未验证的产品而直接投入生产线使用？7.如果组织到供应商处验证产品或顾客到供应商处验证产品，这种情况如何控制？产品放行的方法有规定吗？8.对一些水准差的供应商怎样处理？是否频繁的更换供应商？组织是否定期对供应商进行培训或采取其它方式提升供应商水准？9.如出现合并、收购或加盟的供应商，是否对其质量管理体系进行重新评审？10.采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求？11.是否有供应商质量体系开发的计划？是否建议所有的供应商在某一期限内必须符合ISO9001：2000质量管理体系的要求？12.是否要求所有的供应商以符合本技术规范为目标？13.对顾客批准的供应商，如何控制？控制效果如何？14.是否对进货产品质量进行控制？如何控制？控制方法是什幺？控制效果如何？15.是否对供应商的交货质量绩效，退货款、超额运费等进行监控？16.是否要求供应商监控自身的过程绩效？17.当供应商不能准时交货时，是否要求其提出纠正措施？为确保供应商准时交货采取了哪些措施？18.是否有外包过程，是如何控制的？十 仓库的审核要点1. 是否规定了材料进出的管理办法并遵守？2. 是否规定了半成品，成品进出的管理办法并遵守？3. 是否规定了产品搬运的方法并遵守？4. 仓库内材料，半成品，成品是否有标识？仓库的工作环境如何？5. 在内部过程和交货目的地期间，是否对产品的符合性提供防护？6. 是否建立准时交货的生产计划？7. 仓库材料的帐物是否一致？是否定期盘点？8. 材料的进出是否遵守先进先出的原则？执行了吗？9. 为检测产品仓储不良，组织是否按计划周期性的评价库存状况？当发现仓储不良时，如何处理？10. 仓库是否制定库存优化的指标？目前库存状况如何？
十一 生产计划中心的审核要点1. 是否制定了生产计划？生产计划制定的依据是什幺？有哪类生产计划，比如：年度生产计划，季度生产计划，月生产计划，周生产计划和日生产计划？2. 是如何来监控生产计划的执行情况的？当不能完成生产计划时有哪些应急措施？3. 是否有经常性的临时插单？这些临时插单如何处理？4. 有无生产库存品，为什幺有不按定单生产的情况？为什幺要生产库存品？5. 目前生产计划的完成率是多少？造成生产计划不能完成的原因有哪些？有改进的措施吗？6. 有无根据产能工时来指定生产计划？
十二 各职能部门共同的审核要点1各职能部门主管是否明确本部门的工作职责？与其它部门的组织接口是否明确？2.各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什幺？现在目标实现的程度如何？3.各部门是否定期的对本部门的工作进行了分析与总结？针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施？有什幺效果？4.各部门是否规定了收集哪些数据和资料？这些收集的数据和资料有分析吗？对分析的结果如何应用的？是否用于持续改进？6. 本部门是通过哪些方式来进行持续改进？效果如何？持续改进是否包含产品特性，过程参数，价格，服务等？7. 本部门下一步打算做什幺改进？
ISO/TS16949中，运用过程方法进行审核的注意事项。 谢谢！
请注意，一楼ISOISU的回复基本是错误的。
关于过程方法的定义：
“过程”是指：任何利用资源并通过管理，将输入转化输出的活动。
“过程方法”是指：系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。
用中文通俗易懂的近义词解释的话，“过程”即“流程”，“过程方法”即“识别流程”，ISO的八项管理原则之一，同时也是IATF认可的汽车行业审核技巧的“过程方法”是要告诉我们，管理应以“流程”为线索，这样可以确保1输入都被识别了，2五M都明确了，3输出都满足输入了。运用“过程方法”时可以使用“乌龟图”、“PDCA”等工具。
回到问题，过程方法的运用中最要注意的事项是：
1.不应按部门划分审核，这个是过程方法的禁忌。原因是，按部门划分非常容易产生管理的遗漏。这就是为什么你的审核计划都是以每个“过程”为主线，审核时，请相关部门到场接受审核的原因了，而不是以部门为主线，审到那个部门看哪个“过程”了。举个极端的反面例子，用ISO/TS16949的条款作为审核项目，然后确定每个条款的责任方，审核时，就直接到相同责任方的部门，查这个部门是否都满足了ISO的条款。最终ISO的条款将“被支离破碎”。
2利用PDCA/乌龟图等工具。这些的实施方法网上到处有，就不详述了。
最后，谈一下使用“过程方法”的缺点，一个是由于是以公司的“流程”为主线，往往稍微有些规模的公司的流程又非常长，责任部门和相关部门划分很细，审核计划不一定能那么细致，于是小组在审核时很容易出现在相同时间需要同一个部门科室被审。要避免这个缺点的方法就是，过程越是负责的企业，审核计划越是要根据过程做得细致。另一个是当几个过程的被审部门重复，不同小组会反复跑一个部门的情况也不在少数，这将产生更多的工时，增加人力成本。但综合来说，过程方法的利远远大于敝。
希望我的说明能让你理解并满意。
ISO9000质量管理体系的内审员和外审员有什么区别?
1、工作任务不同。内审员是企业内部建立用来查找ISO体系在企业内部运行错误的，其主要任务是管理评审，查漏，监督，以及提出整改方案。外审员是企业外部的人员，为准备通过或已通过ISO体系认证的企业进行审查，是否有不符合项以及是否办法ISO证书。2、产生方式不同。内审员的产生方式一般是经过ISO培训且熟悉企业状况的人就可以担任。外审员是需要经过更为严格的培训考试和实习期并挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构。3、工作的阶段不同。内审员一般是在企业进行体系认证或者外部审核员认证前，对自己的企业进行审核，以确定体系运行是否有效，对审核中发现的不合格、薄弱环节进行整改。外审员开展工作一般是在企业内审工作完成后由认证机构派出审核组对企业进行审核，从而获得认证资格或者复审。扩展资料：外审员报考条件：1、首先参加ISO9000外审员培训班，通过考试后获得培训机构颁发的培训合格证书，然后凭借身份证和培训合格证参加CCAA统一安排的考试，经考试合格后（70分及格）可获得注册审核员资格。2、教育经历：应具备国家教育部门承认的大专以上（含大专）学历或等效学历。3、工作经历：应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。（实际上三年的时候就可以考虑去参加考试了）。4、质量工作经历：应具有至少2年与质量、环境、健康安全（信息安全、能源管理、食品管理，有时需要有相关专业的学历背景）管理相关的工作经历。参考资料来源：百度百科-内审员参考资料来源：百度百科-外审员
iso9000内部审核员证书有什么用
iso9000内部审核员证书的作用：内审员证书即内部体系审核的一种资格。虽然内审员在报考的时候无需什么条件，而且在管理上没有那么严格，但他却是不可或缺的一种职位。与之俱来的资格证书当然也不能缺少。它只适用于企业（单位）的内部审核，目前质量、环境、职业健康安全管理体系认证已作为企业完善自我管理的一项基本要求，一般内审员资格有效期三年，三年一换证。现在绝大多数企业在竞标中，为提高自身管理水平和竞争力，必须先通过ISO9000质量管理体系认证。ISO9000内审员在企业中的作用：1、内审时，内审员是组织质量管理体系的执法者。2、对质量管理体系内部人员起到沟通作用，在审核时起到纽带作用。3、ISO9000质量体系的运行需要持续改进，内审员对质量体系的起到监督的作用。4、在ISO9001认证辅导流程中，内审员起到有效的沟通组织和辅导老师的作用。5、内审员一般由企业某些部门人员担任，对本部门的质量意识提高起到非常重要的作用。
什么是ISO9001质量管理体系认证，它的意义是什么？
质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构。依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予注册公布，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。企业进行ISO9001认证有以下几个方面的益处：1、 通过系统化、科学化、规范化、制度化的质量管理，促进企业资源优化和合理利用，提高企业管理整体水平；2、 质量管理与国际惯例接轨，提高市场竞争能力；3、 建设牢固的“质量大堤”，预防事故、降低成本；4、 提高员工质量意识和素质；5、 是一种增值投入。以上内容参考 百度百科-ISO9001
什么是ISO9001质量认证体系？
ISO9001是全球公认的品质管理体系标准，其重要性不言而喻。通过实施ISO9001标准，企业可以建立起完善的品质管理体系，实现从产品设计、采购、生产加工到售后服务等各个业务环节的全面管控和优化。这不仅有助于提高产品的品质和可靠性，还能够提升企业在市场中的竞争力和声誉，增强客户对企业的信任度。同时，ISO9001标准还能够帮助企业降低运营成本，提高效率和生产率，减少资源浪费和缺陷率，进而实现持续改进和可持续发展。因此，ISO9001标准对于企业而言具有非常重要的意义，是企业长期稳定发展的重要保障。
ISO9001认证每年监督审核是否要做
ISO9001认证每年监督审核都要做。ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。扩展资料：企业取得ISO9001认证，意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理，有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务，增强顾客满意。ISO9001认证获证组织不得在产品（包括单个包装箱产品）上使用认证标志作为（或暗示）产品合格的标志。ISO9001认证在用于运输的大箱子上使用认证标志，必须同时使用文字加以说明。参考资料来源：百度百科-ISO9001认证
什么是ISO9001审核两个阶段
审核目的不同
1
、第一阶段审核的审核目的有：
A
、验证组织环境管理体系的策划是否有效，以决定是否具备开展第二阶段
审核的条件；
B
、了解组织的基本情况，确定第二阶段审核的重点，为编制第二阶段审核
计划做准备；
2
、第二阶段审核的审核目的：验证组织的环境管理体系是否按照策划来实
施，实施是否有效，是否符合
ISO14001
标准的要求，以决定是否向
CQC
推荐认证注册。
二、审核的内容不同
1
、第一阶段审核的内容：
A
、文件审核：审核组织的环境管理体系文件与
ISO14001
标准和法律法规
的符合性；
B
、法律法规符合性的审核：审核组织的法律法规符合性资料，主要有环境
影响评价报告、
三同时竣工验收报告、
当地环保部门出具的未受环保行政处
罚的证明（体系运行期间）
、水气声监测报告（有
CMA
计量认可标志的最
新的监测报告）
、排污许可证等；
C
、环境因素识别和重要环境因素评价有效性的初步评价：主要通过现场调
查确认组织是否遗漏了重要环境因素；
D
、内审有效性的初步审核：所有部门和要素都至少审核过一遍，不符合都
制订了纠正措施等；
E
、确认是否进行了管理评审：请组织提供管理评审报告即可；
F
、确认组织所有的重要环境因素都有相应的控制措施加以控制，并初步了
解控制措施的基本情况（如控制方法、控制效果等）
；
G
、初步确定审核范围；
H
、审核组长认为应该增加的审核内容。
2
、第二阶段审核的内容：第二阶段审核开展的前提条件是第一阶段审核所
出具的不符合项都已制订纠正措施且实施有效后方可进行。
验证公司所建立
和保持的环境管理体系与
ISO14001
标准的符合性。
三、审核涉及的部门不同
1
、第一阶段审核涉及的部门：
A
、总经理或管理者代表：环境管理体系总体策划情况（策划的过程、方式
和组织的基本情况）
，内审开展的情况和管理评审是否进行。
B
、现场调查，包括生产现场、仓库（包括化学品仓库）
、锅炉房、污水处
理站、
废气控制装置等：
了解组织的基本情况，
确认是否有重要环境因素遗
漏及重要环境因素的控制措施；确认第二阶段审核的重点等；
C
、体系策划具体的管理部门，如
ISO14001
推进委员会等：文件审核，环
境因素识别和重要环境因素评价有效性的初步评价，法律法规符合性审核
ISO9001两阶段审核方式的必要性
审核ISO 9001:2000需要审核员有深入的了解受审核方的业务性质和质量管理体系(QMS)。这就是为什么说在组织认证审核之前，对其进行拜访以及引入第一阶段审核是有益的。
第一阶段审核主要是为认证审核(第二阶段审核)进行范围界定和策划，并使审核员对组织有一个了解。例如，让审核员增进对组织QMS、方针、目标、风险、过程、场所等方面的知识。同时，它也可用于审核机构就其需求和期望与受审核方进行沟通。在预备性的第一阶段审核中，实施的活动包括：识别业务的主要风险、相关的法律法规及符合性;评估受审核方所确定的过程是否充分满足其目标和顾客的要求;实施文件评审;该评审应确定组织的QMS文件是否充分覆盖ISO 9001:2000标准的所有要求。评审通常在受审核方现场进行(除非要求用其他方式并被认可)。作为此项活动的结果，应提交一份注明不完善之处的报告。作为文件评审的一部分，审核员应对范围和支持性程序及过程描述的实用性进行评估，并收集有关组织管理体系范围、过程和场所的必要信息。
起草以后的认证文件，包括范围描述;策划认证(第二阶段)审核，包括选择审核组的要求;获取内部审核和管理评审已得到有效策划或实施的证据;检查并核实QMS已得到实施，审核员确认受审核方可以接受第二阶段审核，包括适当层次的文件和支持性记录;只要体系存在不足，审核员都应在审核报告中注明，以便组织有机会在认证(第二阶段)审核前进行纠正。
就第二阶段审核的日期达成共识。
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