乳酸菌制剂

时间:2023-04-25 13:57:10编辑:奇闻君

乳酶生

分类

消化系统药物>助消化药物

剂型

片剂:0.1g(含活乳酸菌数应在100万个以上),0.3g(含活乳酸菌数应在300万个以上);胶囊剂0.1g,0.3g。

药理作用

本品为人工培养的活乳酸肠球菌或乳酸杆菌的干燥制剂,为助消化药。在肠内能分解糖类生成乳酸,使肠内酸度增高,从而抑制肠内腐败菌的繁殖,并能防止蛋白质发酵,减少肠内产气,有促进消化和止泻的作用。另外,本药业能提高阴道酸度,故可用于菌群失调所致的细菌性阴道炎。

药代动力学

口服易吸收。

适应症

用于消化不良,肠道菌群失调或肠内异常发酵引起的腹胀、腹泻,小儿饮食不当引起的腹泻等。也可用于长期使用广谱抗生素所致二重感染的辅助治疗。本药胶囊外用于因菌群失调引起的细菌性阴道感染。

禁忌症

对乳酶生过敏者禁用。

注意事项

(1)本品不宜与多种抗菌药、吸附剂及收敛剂同时服用,若必须合用,二药的服用时间必须间隔2小时以上,以免影响疗效。

(2)铋剂,鞣酸、活性炭、酊剂等,能抑制、吸附或杀灭乳酸杆菌,忌与本品合用。

(3)由于本品受热受潮后易使肠球菌灭活而降低疗效,因此须密闭于阴凉干燥处保存。超过有效期者不宜用。

不良反应

乳酶生无明显不良反应。

用法用量

口服给药,每次0.3~0.9g,每天3次。

药物相互作用

1.氨基酸、干酵母与乳酶生联用,可增强药效。

2.抗菌药物(如红霉素、氯霉素、土霉素等)或吸附剂(如药用炭)可使乳酶生失活,降低乳酶生的疗效,故两者不宜合用,如必须服用则应间隔2~3h。

3.鞣酸蛋白、铋剂、酊剂、喹碘方、氯化亚汞可抑制、吸附或杀灭乳酸杆菌,降低乳酶生疗效。

乳酶生为干燥活乳酸菌制剂。主要用于消化不良、小儿饮食不当引起腹泻可为首选药。乳酶生宜冷暗处贮存,以免减低效力。且须在有效期内使用。

正式名乳酶生胶囊

汉语拼音RumeishengJiaonang

标准号WS-174(X-135)-98

英文LactasinCapsules

主要活性成分乳酸菌制剂。按标示量计算,每粒含活肠链球菌(StreptococcusFaecalis)不得少于600万个。

性状胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

鉴别取本品内容物适量,照乳酶生(卫生部药品标准生化药品第一册1989年版22页)项下的鉴别试验,应显相同的结果。

检查干燥失重取本品内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.5%。

融变时限照融变时限检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩB)检查。检查法同栓剂;当明胶壳破裂释放出内容物时,即认为融交,3粒均应在30分钟内全部融变,如有1粒不合格,应另取3粒复试。均应符合规定。

其他除崩解时限不检查外,应符合胶囊剂项下有关的各项规定。

含量测定取本品20粒的内容物,混匀,称取10g加至盛有玻璃珠及200ml生理盐水的锥形瓶中,振摇使溶解,制成混悬液,照乳酸菌制剂检验法项下的活乳酸菌数测定法测定即得。

作用与用途微生态制剂,用于治疗由菌群紊乱而引起的细菌性阴道病。

注意非菌群紊乱引起的细菌性阴道病患者禁用。治疗期间应避免性生活,不可冲洗阴道及勿用抗生素类药物。

剂量清洗阴道后,将本品放入阴道深部,每晚一次,每次二粒,连用7天为一疗程。

制剂清洗阴道后,将本品放入阴道深部,每晚一次,每次二粒,连用7天为一疗程。

规格0.25g/粒(以重量计)

贮藏庶光,密闭,在凉暗处保存。

有效期暂定二年。

【药品名称】

通用名称:乳酶生片

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

【成份】

【性状】

【作用类别】本品为消化类非处方药药品。

【适应症】用于消化不良、腹胀及小儿饮食失调所引起的腹泻、绿便等。

【规格】0.3克

【用法用量】口服。12岁以上儿童及成人一次1-3片,一日3次,饭前服。儿童用量见下表:年龄(岁)体重(公斤)一次用量(片)一日次数1-310-150.5-1一日3次,饭前服4-616-211-1.57-922-271-2101228-321.5-3

【不良反应】

【禁忌】

【注意事项】

1.本品为活菌制剂,不应置于高温处。

2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

3.本品性状发生改变时禁止使用。

4.请将本品放在儿童不能接触的地方。

5.儿童必须在成人监护下使用。

6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.制酸药、磺胺类或抗生素与本品合用时,可减弱其疗效,故应分开服用(间隔3小时)。

2.铋剂、鞣酸、活性炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活肠球菌,故不能合用。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为活肠球菌的干燥制剂,在肠内分解糖类生成乳酸,使肠内酸度增高,从而抑制腐败菌的生长繁殖,并防止肠内发酵,减少产气,因而有促进消化和止泻作用。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

【说明书修订日期】

【生产企业】[1]

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