二类医疗器械经营备案证怎么办理？
1、一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》
一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
二、医疗器械公司注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
三、医疗器械公司税收优惠政策
1、营业税：财政返还实际交税额的35%。
2、增值税：财政返还实际交税额的7%。
3、企业所得税：财政返还实际交税额的12%。
每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。
如果有相关需求可以寻找大通天成。大通天成从事企业服务已经有十多年，有专业团队，专业技术人员、专业客服人员和商务人员，秉承“细致、专业、诚信”的服务理念，致力于为企业和客户提供全方位的企业管理咨询服务。从创始至今大通天成已服务10000余家用户，通过“一地签约，全国服务”为客户提供最高效的服务。
深圳有哪些做医疗设备的公司
您好！深圳是中国医疗设备产业的重要基地之一，有许多知名的医疗设备公司。以下是其中几家：1. 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司：成立于2007年，是一家专业从事医疗设备研发、生产和销售的公司。主要产品包括心电图机、监护仪、呼吸机等。2. 深圳市华大智造医疗科技有限公司：成立于2014年，是一家专注于医疗影像设备研发、生产和销售的公司。主要产品包括数字化X光机、CT、MRI等。3. 深圳市迈瑞医疗器械有限公司：成立于2003年，是一家专业从事手术室设备、麻醉设备、急救设备等医疗器械研发、生产和销售的公司。此外，深圳还有许多其他医疗设备公司，如深圳市康泰生物医疗电子股份有限公司、深圳市安博通医疗设备有限公司等。总的来说，深圳的医疗设备产业发展迅速，拥有众多专业的医疗设备公司，为中国医疗设备产业的发展做出了重要贡献。【摘要】
深圳有哪些做医疗设备的公司【提问】
您好！深圳是中国医疗设备产业的重要基地之一，有许多知名的医疗设备公司。以下是其中几家：1. 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司：成立于2007年，是一家专业从事医疗设备研发、生产和销售的公司。主要产品包括心电图机、监护仪、呼吸机等。2. 深圳市华大智造医疗科技有限公司：成立于2014年，是一家专注于医疗影像设备研发、生产和销售的公司。主要产品包括数字化X光机、CT、MRI等。3. 深圳市迈瑞医疗器械有限公司：成立于2003年，是一家专业从事手术室设备、麻醉设备、急救设备等医疗器械研发、生产和销售的公司。此外，深圳还有许多其他医疗设备公司，如深圳市康泰生物医疗电子股份有限公司、深圳市安博通医疗设备有限公司等。总的来说，深圳的医疗设备产业发展迅速，拥有众多专业的医疗设备公司，为中国医疗设备产业的发展做出了重要贡献。【回答】
做监护设备的医疗公司呢【提问】
也是深圳的吗【回答】
您好，深圳有很多做监护设备的医疗公司，以下是其中几家：1. 深圳市迈瑞生物医疗电子股份有限公司：是一家专业从事医疗设备研发、生产和销售的企业，主要产品包括多参数监护仪、麻醉机、呼吸机等。2. 深圳市华大智造医疗科技有限公司：是一家集研发、生产、销售为一体的医疗设备企业，主要产品包括多参数监护仪、麻醉机、呼吸机等。3. 深圳市华晟医疗器械有限公司：是一家专业从事医疗设备研发、生产和销售的企业，主要产品包括多参数监护仪、麻醉机、呼吸机等。除了以上几家公司，深圳还有很多其他的医疗设备企业，如深圳市康泰医疗器械有限公司、深圳市卓越医疗器械有限公司等。这些企业都在不断研发新的监护设备，以满足医疗行业的需求。【回答】
深圳二类医疗器械经营备案
法律主观：医疗器械二类备案流程：1.进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。2.使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理。3.审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。法律客观：《医疗器械经营监督管理办法》第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
深圳最大的医疗器械店在哪
您好！很高兴为您解答，为您查询到以下几点，希望可以帮到你深圳最大的医疗器械店如下：1、欣诚医疗器材，地址：深圳市福田区笋岗西路3048号。2、万得医疗器材用品，地址：深圳市坪山区江岭路与坪寿路交汇处西。3、睿传医疗器材，地址：深圳市罗湖区深南东路2028号。4、振宇医疗器材，地址：深圳市福田区彩田路2048号福建大厦7层。5、辅仁医疗器材，地址：深圳市宝安区沙井街道北环路新桥综合大楼5层。希望我的回答可以解决你的问题，祝您生活愉快！【摘要】
深圳最大的医疗器械店在哪【提问】
您好！很高兴为您解答，为您查询到以下几点，希望可以帮到你深圳最大的医疗器械店如下：1、欣诚医疗器材，地址：深圳市福田区笋岗西路3048号。2、万得医疗器材用品，地址：深圳市坪山区江岭路与坪寿路交汇处西。3、睿传医疗器材，地址：深圳市罗湖区深南东路2028号。4、振宇医疗器材，地址：深圳市福田区彩田路2048号福建大厦7层。5、辅仁医疗器材，地址：深圳市宝安区沙井街道北环路新桥综合大楼5层。希望我的回答可以解决你的问题，祝您生活愉快！【回答】
深圳市益心达医学新技术有限公司电话是多少？
深圳市益心达医学新技术有限公司联系方式：公司电话0755-22675021，公司邮箱info@scw-medicath.com，该公司在爱企查共有7条联系方式，其中有电话号码4条。公司介绍：深圳市益心达医学新技术有限公司是1996-04-24在广东省深圳市龙岗区成立的责任有限公司，注册地址位于深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号。深圳市益心达医学新技术有限公司法定代表人王涛，注册资本3,000万(元)，目前处于开业状态。通过爱企查查看深圳市益心达医学新技术有限公司更多经营信息和资讯。
问题一：深圳市一类和二类医疗器械经营许可证怎么办理，去哪里办理，都需要哪些材料？ 问题二：深圳市卖
亲亲为您做的法律分析如下：开保健品店需要的证件：食品卫生许可证、工商营业执照、产品营业执照、法人委托书组织机构代码证书，厂家的营业执照。具体手续大致如下：1、 法人和股东身份证原件;2、 法人彩色一寸照片叁张;3、 办公用房产权证明复印件(如出租方为单位，需加盖单位公章);4、 房屋租赁合同，房屋租赁发票;5、 业企名称;6、 企业经营范围；7、法人股东监事姓名、联系地址、身份证号、出资比例、联系电话;8、法人18周岁至今的个人简历。【摘要】问题一：深圳市一类和二类医疗器械经营许可证怎么办理，去哪里办理，都需要哪些材料？问题二：深圳市卖保健品办理食品经营许可证怎么办理，去哪里办理，都需要哪些材料？【提问】亲，您好，很高兴为您解答[鲜花][戳脸]：深圳市一类和二类医疗器械经营许可证办理流程如下【回答】亲亲为您做的法律分析如下：需要向食品药监局提交申请。食品药监局在受理申请，通过审批之后，会向申请机构颁发许可资质。申请经营第二类医疗器械产品的朋友会获得医疗器械经营许可备案成功的回执；申请经营第三类医疗器械产品的朋友会获得医疗器械经营许可证。申请人需要准备：医疗器械经营许可证申请表、居民身份证、学历或者职称证明文件、组织机构和部门设置说明、经营范围和经营方式的说明、经营设施、设备的明细、营业执照、经营场所和存储场所的可使用证明、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明等等。【回答】亲亲为您做的法律分析如下：材料准备齐全之后，申请人就可以向食品药监局提交申请，审核部门一般会在40个工作日内给到审批结果。审批通过的机构将获得深圳医疗器械经营许可证，而没有审核通过的机构，食品药监局会给与不予许可说明书。食品药监局在审核过程中有一个步骤是实际勘察。也就是说，审核部门工作人员会上门核查申请机构的资质，核查办公场地和人员资历的真实有效性。【回答】亲亲为您做的法律分析如下：一类医疗器械不需要经营许可证。按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。【回答】亲亲为您整理的相关法律依据如下：《医疗器械经营监督管理办法》 第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。【回答】问深圳市卖保健品办理食品经营许可证怎么办理，去哪里办理，都需要哪些材料？【提问】保健品办理食品经营许可证怎么办理流程如下【回答】亲亲为您做的法律分析如下：保健品属于特殊食品，需要先到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》，然后才能办营业执照，最后办《税务登记证》。【回答】亲亲为您做的法律分析如下：1、到当地工商部门申请《名称预先核准通知书》，也就是确定店名2、到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》3、取得《保健品经营许可证》之后继续在工商部门办理《个体工商户营业执照》需要的材料是：身份证原件和复印件，店铺的房产证明文件（房产证复印件或者土地证复印件等东西），租赁合同原件和复印件，证件相片一张， 《保健品经营许可证》原件和复印件。4、取得营业执照30天内到当地的地税、国税部门申请《税务登记证》。【回答】亲亲为您做的法律分析如下：开保健品店需要的证件：食品卫生许可证、工商营业执照、产品营业执照、法人委托书组织机构代码证书，厂家的营业执照。具体手续大致如下：1、 法人和股东身份证原件;2、 法人彩色一寸照片叁张;3、 办公用房产权证明复印件(如出租方为单位，需加盖单位公章);4、 房屋租赁合同，房屋租赁发票;5、 业企名称;6、 企业经营范围；7、法人股东监事姓名、联系地址、身份证号、出资比例、联系电话;8、法人18周岁至今的个人简历。【回答】【回答】
第二类医疗器械经营备案
法律分析：自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。法律依据：《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》 第六十五条 第一款 国家加强对医疗器械的管理，完善医疗器械的标准和规范，提高医疗器械的安全有效水平。
注册深圳公司二类医疗器械备案需要哪些资料
对于第二类医疗器械经营备案注册地址和人员有要求： 1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)； 2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)； 3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方； 如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。 4、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责 5、具有高中以上学历2名，作为质量管理员; 请医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：1.第二类医疗器械经营备案表2.营业执照和组织机构代码证复印件3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件4.组织机构与部门设置说明5.经营范围、经营方式说明;6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;7.经营设施、设备目录;8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9.经办人授权证明。
