汽车产品召回管理条例有什么规定
《产品召回管理条例》规定，召回程序是否明确、具体、有针对性和可操作性是保证生产者履行召回责任的前提。清除召回启动程序。生产者得知汽车产品可能存在缺陷的，应当立即组织调查分析，发现汽车产品存在缺陷的，应当立即停止生产、销售、进口缺陷汽车产品，并实施召回；国务院产品质量监督部门经缺陷调查认为汽车产品有缺陷的，还应当通知生产者实施召回。生产者认为其汽车产品没有缺陷的，可以在规定的期限内向国务院产品质量监督部门提出异议，由国务院产品质量监督部门组织有关专家进行论证、技术检验或者鉴定。生产者未按照通知实施召回并在规定期限内提出异议的，或者国务院产品质量监督部门组织论证、技术检验或者鉴定确认汽车产品存在缺陷的，国务院产品质量监督部门应当责令生产者实施召回，生产者应当立即停止生产、销售、进口缺陷汽车产品并实施召回。规定召回实施程序。生产者实施召回时，应当按照国务院产品质量监督部门的规定制定召回计划，并按照召回计划实施召回。对召回的缺陷汽车产品，生产者应当及时采取更正或者补充标识、修理、更换、退货等措施，消除缺陷。国务院产品质量监督部门对召回实施情况进行监督，组织与生产者无利害关系的专家对生产者消除缺陷的效果进行评估。规定召回报告程序。生产者应当按照国务院产品质量监督部门的规定，定期提交召回报告和召回总结报告。百万购车补贴
[create_time]2023-03-23 13:55:35[/create_time]2023-04-07 13:55:35[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]太平洋汽车网[uname]https://pic.rmb.bdstatic.com/bjh/user/91ee8840025942ccd5d718e01bd3ea07.jpeg[avatar]百度认证:广东太平洋互联网信息服务官方账号,优质汽车领域创作者[slogan]太平洋汽车下设汽车报价,汽车评测以及新闻、导购、维修、保养、安全、汽车论坛、自驾游、汽车休闲、汽车文化等方面的内容,是中国汽车排名前列的综合汽车网站,提供全面的车型数据、参数、配置、报价[intro]15[view_count]汽车召回是什么意思
汽车召回指的是汽车产品生产者对其已售出的汽车产品采取措施消除缺陷的活动。也就是将有缺陷的汽车召回厂家进行修复的一种措施。根据《缺陷汽车产品召回管理条例》第八条对缺陷汽车产品，生产者应当依照本条例全部召回；生产者未实施召回的，国务院产品质量监督部门应当依照本条例责令其召回。本条例所称生产者，是指在中国境内依法设立的生产汽车产品并以其名义颁发产品合格证的企业。从中国境外进口汽车产品到境内销售的企业，视为前款所称的生产者。扩展资料：《缺陷汽车产品召回管理条例》第十五条国务院产品质量监督部门调查认为汽车产品存在缺陷的，应当通知生产者实施召回。生产者认为其汽车产品不存在缺陷的，可以自收到通知之日起15个工作日内向国务院产品质量监督部门提出异议，并提供证明材料。国务院产品质量监督部门应当组织与生产者无利害关系的专家对证明材料进行论证，必要时对汽车产品进行技术检测或者鉴定。生产者既不按照通知实施召回又不在本条第二款规定期限内提出异议的，或者经国务院产品质量监督部门依照本条第二款规定组织论证、技术检测、鉴定确认汽车产品存在缺陷的，国务院产品质量监督部门应当责令生产者实施召回；生产者应当立即停止生产、销售、进口缺陷汽车产品，并实施召回。参考资料来源：中国政府网——缺陷汽车产品召回管理条例
[create_time]2021-01-21 08:52:56[/create_time]2018-02-04 16:34:51[finished_time]4[reply_count]0[alue_good]ray聊教育[uname]https://pic.rmb.bdstatic.com/bjh/user/ebc3305d307f38cb68b2eba1dff9fb63.jpeg[avatar]解答你所关心的各种问题[slogan]解答你所关心的各种问题[intro]3196[view_count]什么是产品召回？
法律分析：
产品召回是指生产商将已经送到批发商、零售商或最终用户手上的产品收回。产品召回的典型原因是所售出的产品被发现存在缺陷。 产品召回制度和一般的三包产品退换货是两个概念。三包产品退货换货是针对个体消费者，而且不能说明产品本身有任何问题;而产品召回制度则是针对厂家原因造成的批量性问题而出现的处理办法。其中，对于质量缺陷的认定和厂家责任的认定是最关键的核心。 在发达国家，产品召回方式有两种：一种是“自愿认证，强制召回”，一种是“强制认证，自愿召回”。目前，中国还没有全面实行产品强制召回制度。
法律依据：
《中华人民共和国消费者权益保护法》
第十九条 经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的，应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施。采取召回措施的，经营者应当承担消费者因商品被召回支出的必要费用。
第三十三条 有关行政部门在各自的职责范围内，应当定期或者不定期对经营者提供的商品和服务进行抽查检验，并及时向社会公布抽查检验结果。有关行政部门发现并认定经营者提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的，应当立即责令经营者采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施。
[create_time]2023-02-25 12:20:23[/create_time]2023-02-24 12:27:49[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]合肥朱律师说民商法[uname]https://pic.rmb.bdstatic.com/bjh/user/ff771534a1c1a0fc37514a78e533d21c.jpeg[avatar]律师[slogan]以诉促谈，以战止战。[intro]3[view_count]
什么是产品召回
法律分析：产品召回是指生产商将已经送到批发商、零售商或最终用户手上的产品收回。产品召回的典型原因是所售出的产品被发现存在缺陷。 产品召回制度和一般的三包产品退换货是两个概念。三包产品退货换货是针对个体消费者，而且不能说明产品本身有任何问题;而产品召回制度则是针对厂家原因造成的批量性问题而出现的处理办法。其中，对于质量缺陷的认定和厂家责任的认定是最关键的核心。 在发达国家，产品召回方式有两种：一种是“自愿认证，强制召回”，一种是“强制认证，自愿召回”。目前，中国还没有全面实行产品强制召回制度。法律依据：《中华人民共和国消费者权益保护法》第十九条 经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的，应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施。采取召回措施的，经营者应当承担消费者因商品被召回支出的必要费用。第三十三条 有关行政部门在各自的职责范围内，应当定期或者不定期对经营者提供的商品和服务进行抽查检验，并及时向社会公布抽查检验结果。有关行政部门发现并认定经营者提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的，应当立即责令经营者采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施。
[create_time]2022-04-26 15:02:11[/create_time]2022-05-11 15:02:11[finished_time]1[reply_count]1[alue_good]肖桂容律师[uname]https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/0e2442a7d933c8950170a5eac31373f082020010?x-bce-process%3Dimage%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_450%2Ch_600%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85[avatar]律师[slogan]正义维护所有公民，坚持公平公正[intro]115[view_count]产品召回怎么赔偿
法律分析：因产品缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿，这就以法律的形式规定了生产者和销售者之间的连带责任，也就是说，当产品缺陷造成人身、他人财产损害的，生产者、销售者都负有向受害人赔偿的义务。其中一方履行赔偿义务后，就免除了另一方向受害人赔偿的义务。所以生产者和销售者都有责任。法律依据：《食品召回管理方法》 第二十三条 食品生产经营者应当依据法律法规的规定，对因停止生产经营、召回等原因退出市场的不安全食品采取补救、无害化处理、销毁等处置措施。食品生产经营者未依法处置不安全食品的，县级以上地方食品药品监督管理部门可以责令其依法处置不安全食品。
[create_time]2022-04-29 14:00:14[/create_time]2022-05-14 14:00:14[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]律临王平安律师[uname]https://midpf-mp-pub.cdn.bcebos.com/24179f2039ed36a6504899eeb601b8ca.png[avatar]律师[slogan]律临法律服务平台认证律师[intro]397[view_count]质量问题召回如何赔偿
法律主观：1、商品质量有问题，可提要求退还货款和服务费用，赔偿损失。 2、如果经营者提供商品或者服务有欺诈行为，可以增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为产品或者服务费用的三倍；增加赔偿的金额不足五百元的，为五百元。同时还有权要求所受损失二倍以下的 惩罚性赔偿 。法律客观：《产品质量法》第四十三条 因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。
[create_time]2023-02-23 20:05:10[/create_time]2023-03-10 20:05:02[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]宇小律[uname]https://pic.rmb.bdstatic.com/bjh/user/cb0bc63b64f4c161176c39f95056a994.jpeg[avatar]实习律师[slogan]你身边应该有一个懂法的朋友。比如我。[intro]29[view_count]车辆召回是什么意思?
您好，亲亲。车辆召回是由于车辆由于设计。制造、标识等原因导致在同一批次、型号或者类别的汽车产品中，普遍存在的不符合保障人身、财产安全的国家标准、行业标准的情形或者其他危及人身、财产安全的不合理的危险。生产者对其制造的汽车产品质量负责。【摘要】
车辆召回是什么意思?【提问】
您好，亲亲。车辆召回是由于车辆由于设计。制造、标识等原因导致在同一批次、型号或者类别的汽车产品中，普遍存在的不符合保障人身、财产安全的国家标准、行业标准的情形或者其他危及人身、财产安全的不合理的危险。生产者对其制造的汽车产品质量负责。【回答】
您好，亲亲。拓展资料：所谓汽车产品召回就是按照法定的要求和程序，由缺陷汽车产品制造商进行的消除其产品缺陷的过程。包括制造商以有效方式通知销售商、修理商、车主等有关方关于缺陷的具体情况以及消除缺陷的方法等事项，并由制造商组织销售商、修理商等通过修理、更换、退货等具体措施消除其汽车产品缺陷。【回答】
[create_time]2023-05-18 17:50:46[/create_time]2023-06-02 17:49:36[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]车行田师傅[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.431f2765._Bu7edzJBcRBCZb6RmH0yw.jpg?time=9346&tieba_portrait_time=9346[avatar][slogan]这个人很懒，什么都没留下![intro]17[view_count]
什么情况下公司产品实施撤回和召回?
法律主观：（一）召回产品在处理前应进行标识和隔离。,（二）召回产品应作为不合格品，按《不符合产品控制程序》规定处理。应建立《不合格品处理单》，并注明为召回产品处理。,（三）当召回产品的处置方法为报废时，可由批发商在公司的监督下进行。,其中召回不合格的产品，首先肯定要先认定该产品究竟是哪里不合格，具体会给消费者造成什么样的损害，在召回的同时也要给消费者解释清楚，不能没有原因的就是说要召回产品，这样消费者肯定是不会买账的，同时对产品召回之后还需要做好善后工作，该赔偿的就要作出相应的赔偿才行。,首先，任何单位和个人可以向产品质量监督部门反映消费品可能存在缺陷的信息。,省级以下产品质量监督部门收到信息后，需及时将可能涉及消费品缺陷的信息上报省级质检部门。,省级质检部门在本辖区内负责组织收集、分析、处理消费品缺陷、消费品投诉等信息。一旦发现本辖区内的生产者生产的消费品可能存在缺陷的，将立即通知生产者开展调查分析，并自通知生产者开展调查分析之日起5个工作日内将通知生产者情况通过信息系统报告质检总局。,省级质检部门分析发现消费品可能存在缺陷而生产者不在本辖区的，就会将消费品可能存在缺陷的信息通报生产者所在地省级质检部门。,与此同时，召回技术机构负责收集、分析、处理与消费品有关的、可能造成严重后果的或者影响范围较大的缺陷信息，向生产者所在地省级质检部门通报消费品可能存在缺陷的信息。,生产者在接到质检部门通知要求，立即开展调查分析，按规定时间向通知其开展调查分析的省级质检部门报告调查分析结果。,同时，生产者将备案的召回计划通报相关经营者，自召回计划备案之日起5个工作日内，通过报刊、网站、广播、电视等便于公众知晓的方式发布信息，告知消费者消费品存在的缺陷、避免损害发生的应急处置方法和生产者消除缺陷的措施等事项。并通过热线电话、网络平台等方式接受公众咨询。,生产者所在地省级质检部门也将及时向社会公布生产者已经确认并备案的缺陷消费品信息以及生产者实施召回的相关信息。质检总局责令召回以及受质检总局缺陷调查影响实施召回的，由质检总局负责向社会公布相关信息。,最后，对实施召回的消费品，生产者将及时采取修正或者补充标识、修理、更换、退货等措施消除缺陷或降低、消除安全风险，并承担消除缺陷的费用。并且，按照质检总局的规定向所在地省级质检部门提交召回阶段性报告和召回总结报告。,如果，生产者未按照省级质检部门通知开展调查分析的，或者生产者认为不存在缺陷，但其调查分析结果不能证明消费品不存在缺陷的，生产者所在地省级质检部门将会开展缺陷调查，并自启动缺陷调查之日起5个工作日内将启动情况通过信息系统报告质检总局。,质检总局认为消费品可能存在会造成严重后果的缺陷或者影响范围较大的，可以直接组织开展缺陷调查，并通报生产者所在地省级质检部门;也可以通知生产者所在地省级质检部门开展缺陷调查。,产品召回是指生产商将已经送到批发商、零售商或最终用户手上的产品收回。产品召回的典型原因是所售出的产品被发现存在缺陷。产品召回制度和一般的三包产品退换货是两个概念。三包产品退货换货是针对个体消费者，而且不能说明产品本身有任何问题；而产品召回制度则是针对厂家原因造成的批量性问题而出现的处理办法。其中，对于质量缺陷的认定和厂家责任的认定是最关键的核心。在发达国家，产品召回方式有两种：一种是“自愿认证，强制召回”，一种是“强制认证，自愿召回”。目前，中国还没有全面实行产品强制召回制度。
[create_time]2023-05-23 21:27:51[/create_time]2023-04-21 14:34:10[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]艺萌法务[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.4a6933c7.vCzh9NeD9JuTVLQtjvycOA.jpg?time=4018&tieba_portrait_time=4018[avatar]TA获得超过211个赞[slogan]这个人很懒，什么都没留下![intro]11[view_count]什么情况下公司产品实施撤回和召回
法律主观：（一）召回产品在处理前应进行标识和隔离。,（二）召回产品应作为不合格品，按《不符合产品控制程序》规定处理。应建立《不合格品处理单》，并注明为召回产品处理。,（三）当召回产品的处置方法为报废时，可由批发商在公司的监督下进行。,其中召回不合格的产品，首先肯定要先认定该产品究竟是哪里不合格，具体会给消费者造成什么样的损害，在召回的同时也要给消费者解释清楚，不能没有原因的就是说要召回产品，这样消费者肯定是不会买账的，同时对产品召回之后还需要做好善后工作，该赔偿的就要作出相应的赔偿才行。,首先，任何单位和个人可以向产品质量监督部门反映消费品可能存在缺陷的信息。,省级以下产品质量监督部门收到信息后，需及时将可能涉及消费品缺陷的信息上报省级质检部门。,省级质检部门在本辖区内负责组织收集、分析、处理消费品缺陷、消费品投诉等信息。一旦发现本辖区内的生产者生产的消费品可能存在缺陷的，将立即通知生产者开展调查分析，并自通知生产者开展调查分析之日起5个工作日内将通知生产者情况通过信息系统报告质检总局。,省级质检部门分析发现消费品可能存在缺陷而生产者不在本辖区的，就会将消费品可能存在缺陷的信息通报生产者所在地省级质检部门。,与此同时，召回技术机构负责收集、分析、处理与消费品有关的、可能造成严重后果的或者影响范围较大的缺陷信息，向生产者所在地省级质检部门通报消费品可能存在缺陷的信息。,生产者在接到质检部门通知要求，立即开展调查分析，按规定时间向通知其开展调查分析的省级质检部门报告调查分析结果。,同时，生产者将备案的召回计划通报相关经营者，自召回计划备案之日起5个工作日内，通过报刊、网站、广播、电视等便于公众知晓的方式发布信息，告知消费者消费品存在的缺陷、避免损害发生的应急处置方法和生产者消除缺陷的措施等事项。并通过热线电话、网络平台等方式接受公众咨询。,生产者所在地省级质检部门也将及时向社会公布生产者已经确认并备案的缺陷消费品信息以及生产者实施召回的相关信息。质检总局责令召回以及受质检总局缺陷调查影响实施召回的，由质检总局负责向社会公布相关信息。,最后，对实施召回的消费品，生产者将及时采取修正或者补充标识、修理、更换、退货等措施消除缺陷或降低、消除安全风险，并承担消除缺陷的费用。并且，按照质检总局的规定向所在地省级质检部门提交召回阶段性报告和召回总结报告。,如果，生产者未按照省级质检部门通知开展调查分析的，或者生产者认为不存在缺陷，但其调查分析结果不能证明消费品不存在缺陷的，生产者所在地省级质检部门将会开展缺陷调查，并自启动缺陷调查之日起5个工作日内将启动情况通过信息系统报告质检总局。,质检总局认为消费品可能存在会造成严重后果的缺陷或者影响范围较大的，可以直接组织开展缺陷调查，并通报生产者所在地省级质检部门;也可以通知生产者所在地省级质检部门开展缺陷调查。,产品召回是指生产商将已经送到批发商、零售商或最终用户手上的产品收回。产品召回的典型原因是所售出的产品被发现存在缺陷。产品召回制度和一般的三包产品退换货是两个概念。三包产品退货换货是针对个体消费者，而且不能说明产品本身有任何问题；而产品召回制度则是针对厂家原因造成的批量性问题而出现的处理办法。其中，对于质量缺陷的认定和厂家责任的认定是最关键的核心。在发达国家，产品召回方式有两种：一种是“自愿认证，强制召回”，一种是“强制认证，自愿召回”。目前，中国还没有全面实行产品强制召回制度。
[create_time]2023-05-10 17:36:03[/create_time]2023-04-21 14:34:10[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]米妮法务[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.41f8e29a.iovHyN5PjBsDB7pIAeXSnw.jpg?time=1736&tieba_portrait_time=1736[avatar]超过143用户采纳过TA的回答[slogan]这个人很懒，什么都没留下![intro]7[view_count]缺陷产品召回费由谁承担
缺陷产品召回产生的必要费用由生产者、销售者承担。
产品投入流通后发现存在缺陷的，生产者、销售者应当及时采取停止销售、警示、召回等补救措施；未及时采取补救措施或者补救措施不力造成损害扩大的，对扩大的损害也应当承担侵权责任。
一、产品质量瑕疵可以主张多少赔偿
据相关法律规定，产品瑕疵的话，销售者应当负责修理、更换、退货；给购买产品的消费者造成损失的，销售者应当赔偿损失，产品瑕疵的赔偿以实际损失为限。
《中华人民共和国产品质量法》第四十条规定：售出的产品有下列情形之一的，销售者应当负责修理、更换、退货；给购买产品的消费者造成损失的，销售者应当赔偿损失：
（一）不具备产品应当具备的使用性能而事先未作说明的；
（二）不符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准的；
（三）不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的。
销售者依照前款规定负责修理、更换、退货、赔偿损失后，属于生产者的责任或者属于向销售者提供产品的其他销售者的责任的，销售者有权向生产者、供货者追偿。
销售者未按照第一款规定给予修理、更换、退货或者赔偿损失的，由产品质量监督部门或者工商行政管理部门责令改正。
生产者之间，销售者之间，生产者与销售者之间订立的买卖合同、承揽合同有不同约定的，合同当事人按照合同约定执行。
产品瑕疵责任又称产品瑕疵担保责任，是指因生产或销售的产品存在瑕疵，即产品质量不符合明示或默示的质量要求，生产者或销售者承担的责任。
二、召回缺陷产品的程序是怎样的
首先，任何单位和个人可以向产品质量监督部门反映消费品可能存在缺陷的信息。
省级以下产品质量监督部门收到信息后，需及时将可能涉及消费品缺陷的信息上报省级质检部门。
省级质检部门在本辖区内负责组织收集、分析、处理消费品缺陷、消费品投诉等信息。一旦发现本辖区内的生产者生产的消费品可能存在缺陷的，将立即通知生产者开展调查分析，并自通知生产者开展调查分析之日起5个工作日内将通知生产者情况通过信息系统报告质检总局。
省级质检部门分析发现消费品可能存在缺陷而生产者不在本辖区的，就会将消费品可能存在缺陷的信息通报生产者所在地省级质检部门。
与此同时，召回技术机构负责收集、分析、处理与消费品有关的、可能造成严重后果的或者影响范围较大的缺陷信息，向生产者所在地省级质检部门通报消费品可能存在缺陷的信息。
生产者在接到质检部门通知要求，立即开展调查分析，按规定时间向通知其开展调查分析的省级质检部门报告调查分析结果。
同时，生产者将备案的召回计划通报相关经营者，自召回计划备案之日起5个工作日内，通过报刊、网站、广播、电视等便于公众知晓的方式发布信息，告知消费者消费品存在的缺陷、避免损害发生的应急处置方法和生产者消除缺陷的措施等事项。并通过热线电话、网络平台等方式接受公众咨询。
生产者所在地省级质检部门也将及时向社会公布生产者已经确认并备案的缺陷消费品信息以及生产者实施召回的相关信息。质检总局责令召回以及受质检总局缺陷调查影响实施召回的，由质检总局负责向社会公布相关信息。
最后，对实施召回的消费品，生产者将及时采取修正或者补充标识、修理、更换、退货等措施消除缺陷或降低、消除安全风险，并承担消除缺陷的费用。并且，按照质检总局的规定向所在地省级质检部门提交召回阶段性报告和召回总结报告。
如果，生产者未按照省级质检部门通知开展调查分析的，或者生产者认为不存在缺陷，但其调查分析结果不能证明消费品不存在缺陷的，生产者所在地省级质检部门将会开展缺陷调查，并自启动缺陷调查之日起5个工作日内将启动情况通过信息系统报告质检总局。
质检总局认为消费品可能存在会造成严重后果的缺陷或者影响范围较大的，可以直接组织开展缺陷调查，并通报生产者所在地省级质检部门；也可以通知生产者所在地省级质检部门开展缺陷调查。
[create_time]2022-12-04 11:12:37[/create_time]2022-12-10 02:16:09[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]刘伟长律师[uname]https://pic.rmb.bdstatic.com/bjh/user/7a95a6e9f9a70adf7839ce90f51ce87d.jpeg[avatar]律师[slogan]广东天穗律师事务所专职律师[intro]0[view_count]
产品召回需要赔偿哪些费用
法律分析：因产品缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿，这就以法律的形式规定了生产者和销售者之间的连带责任，也就是说，当产品缺陷造成人身、他人财产损害的，生产者、销售者都负有向受害人赔偿的义务。其中一方履行赔偿义务后，就免除了另一方向受害人赔偿的义务。所以生产者和销售者都有责任。
法律依据：《食品召回管理方法》第二十三条食品生产经营者应当依据法律法规的规定，对因停止生产经营、召回等原因退出市场的不安全食品采取补救、无害化处理、销毁等处置措施。
食品生产经营者未依法处置不安全食品的，县级以上地方食品药品监督管理部门可以责令其依法处置不安全食品。
[create_time]2023-05-20 19:52:36[/create_time]2023-06-02 13:01:04[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]刘伟长律师[uname]https://pic.rmb.bdstatic.com/bjh/user/7a95a6e9f9a70adf7839ce90f51ce87d.jpeg[avatar]律师[slogan]广东天穗律师事务所专职律师[intro]0[view_count]
医疗器械召回管理办法
第一章 总 则第一条 为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 中华人民共和国境内已上市医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。第三条 本办法所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。
前款所述医疗器械生产企业，是指境内医疗器械产品注册人或者备案人、进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人。第四条 本办法所称存在缺陷的医疗器械产品包括：
（一）正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品；
（二）不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品；
（三）不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品；
（四）其他需要召回的产品。第五条 医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体，应当主动对缺陷产品实施召回。第六条 医疗器械生产企业应当按照本办法的规定建立健全医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查、评估，及时召回缺陷产品。
进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告国家食品药品监督管理总局；凡涉及在境内实施召回的，中国境内指定的代理人应当按照本办法的规定组织实施。
医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估，主动配合生产企业履行召回义务，按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回缺陷产品。第七条 医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的，应当立即暂停销售或者使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告；使用单位为医疗机构的，还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。
医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到报告后，应当及时通报医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。第八条 召回医疗器械的生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理，其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当配合做好本行政区域内医疗器械召回的有关工作。
国家食品药品监督管理总局监督全国医疗器械召回的管理工作。第九条 国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当按照医疗器械召回信息通报和信息公开有关制度，采取有效途径向社会公布缺陷产品信息和召回信息，必要时向同级卫生行政部门通报相关信息。第二章 医疗器械缺陷的调查与评估第十条 医疗器械生产企业应当按照规定建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，收集、记录医疗器械的质量投诉信息和医疗器械不良事件信息，对收集的信息进行分析，对可能存在的缺陷进行调查和评估。
医疗器械经营企业、使用单位应当配合医疗器械生产企业对有关医疗器械缺陷进行调查，并提供有关资料。第十一条 医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向食品药品监督管理部门报告，食品药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件或者可能存在的缺陷进行分析和调查，医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当予以配合。第十二条 对存在缺陷的医疗器械产品进行评估的主要内容包括：
（一）产品是否符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求；
（二）在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害；
（三）在现有使用环境下是否会造成伤害，是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因；
（四）伤害所涉及的地区范围和人群特点；
（五）对人体健康造成的伤害程度；
（六）伤害发生的概率；
（七）发生伤害的短期和长期后果；
（八）其他可能对人体造成伤害的因素。
[create_time]2022-05-30 01:55:14[/create_time]2022-06-14 01:50:10[finished_time]1[reply_count]2[alue_good]北大法宝[uname]https://pic.rmb.bdstatic.com/bjh/user/6ac6c96251d0156d59105a2660d563a1.jpeg[avatar]百度认证:北大法宝官方百家号[slogan]这个人很懒，什么都没留下![intro]3585[view_count]
医疗器械产品召回管理制度
1、为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，特制定本制度。2、质量管理部负责医疗器械召回的管理，其他相关部门协助质量管理部完成相关工作。3、医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。4、本公司应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第四条县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作，加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。第五条医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。第六条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
[create_time]2022-09-26 11:42:17[/create_time]2022-10-11 11:42:17[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]律渐[uname]https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/7dd98d1001e9390144a2bdab69ec54e737d19686?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_450%2Ch_600%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto[avatar]百度认证:上海律渐信息科技有限公司官方账号[slogan]这个人很懒，什么都没留下![intro]67[view_count]
