兽药GMP的介绍
GMP是英文'Good Manufacture Practice'一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量管理规范》。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
[create_time]2016-05-29 14:39:23[/create_time]2016-06-13 12:52:55[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]温柔_讏酸殽12[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.f5376d36.FfUMjCgtONtClGqlIdcIgQ.jpg?time=3669&tieba_portrait_time=3669[avatar]TA获得超过134个赞[slogan]这个人很懒，什么都没留下![intro]55[view_count]兽医生物制品GMP的概念及要求
您好，兽医生物制品GMP的概念是，GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。
《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。【摘要】
兽医生物制品GMP的概念及要求【提问】
您的问题已收到，打字需要一点时间，还请稍等一下，请不要结束咨询哦，您也可以提供更多有效信息，以便我更好为您解答。[鲜花][鲜花][鲜花]..【回答】
好的【提问】
您好，兽医生物制品GMP的概念是，GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。
《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。【回答】
您好，兽医生物制品的要求，《兽用生物制品技术标准文件编写要求》 一、自本通知公布之日起，新申请兽用生物制品注册（含进口注册产品）的，应按照《编写要求》编制相关技术标准文件。
二、兽用生物制品（含进口注册产品）已受理并在注册评审过程中的，应根据《编写要求》修改技术标准文件并报农业农村部兽药评审中心。
三、本《编写要求》将根据注册法规、技术资料要求有关调整变化，适时进行更新。
四、本《编写要求》由农业农村部兽药评审中心负责解释。
【回答】
[create_time]2022-04-27 15:22:37[/create_time]2022-05-12 15:22:01[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]职场达人张达[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.67c2ca6.1Q3jxEeGQwUf0s3_I_fKyw.jpg?time=1374&tieba_portrait_time=1374[avatar][slogan]这个人很懒，什么都没留下![intro]566[view_count]
gmp中文全称是什么意思?
GMP （药品生产质量管理规范）。中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。GMP是保证最高价格合同的一个简称，它的全称是Guaranteed Maximum Price。保证最高价格合同是一种定价的赔偿金额限制，应用于建筑业中建筑公司（承包商）和企业（雇主或客户端）之间，也能够接收来自卖方的要求，以换取某种类型的商品或服务的购买。其合同的内容就是承包商在施工前阶段，与客户建立了预算，经讨论该项目的详细信息，设置一个上限或最高价格，其中一人或实体将支付一定的项目。
[create_time]2021-11-01 11:12:14[/create_time]2021-11-14 12:39:31[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]为生活一起努力吖[uname]https://pic.rmb.bdstatic.com/bjh/user/ec3a89d3e0639b1d304111405a3b3083.jpeg[avatar]生活中的一些碎碎念啊[slogan]生活中的一些碎碎念啊[intro]2513[view_count]gmp的中文全称是什么?
gmp的中文全称是药品生产质量管理规范，英文全称是Good Manufacturing Practice of Medical Products。《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。药品生产、质量管理部门负责人的资质药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。以上内容参考：百度百科-药品生产质量管理规范
[create_time]2022-04-09 16:25:20[/create_time]2022-04-17 15:01:46[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]小枫带你看生活[uname]https://pic.rmb.bdstatic.com/bjh/c23d251155e58db57e11360127ca33aa.png[avatar]享受生活中的美好瞬间！[slogan]享受生活中的美好瞬间！[intro]2382[view_count]兽药GMP认证的介绍
GMP是英文'Good Manufacture Practice'一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。
[create_time]2016-06-01 16:07:34[/create_time]2016-06-16 13:19:50[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]小毛驴疴[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.7cae390e.Ey6iUNx-TdkyDQw66lDiwg.jpg?time=3664&tieba_portrait_time=3664[avatar]TA获得超过213个赞[slogan]这个人很懒，什么都没留下![intro]46[view_count]兽药gmp怎么认证
兽药gmp认证需要按照程序提交相关材料、等待认证及现场考察达标等步骤才能完成认证。兽药gmp认证流程如下：1、到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。2、按要求逐步整理，直到各项达标。3、向畜牧局递交GMP认证申请。4、相关人员到工作地点现场检查。5、检查通过后领证，没有通过会得到一个整改表，按整改要求继续整改，整改好后再递交整改表，以此循环直到通过为止。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。认证申请和资料审查：1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。2、认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。3、局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。4、局认证中心应在申请资料接到之日起 20个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。
[create_time]2022-11-10 13:02:29[/create_time]2022-11-18 00:00:01[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]小黎三农问答[uname]https://gips0.baidu.com/it/u=1015981377,25559508&fm=3012&app=3012&autime=1687783272&size=b200,200[avatar]超过3872用户采纳过TA的回答[slogan]这个人很懒，什么都没留下![intro]473[view_count]兽药gmp怎么认证
GMP是英文'Good Manufacture Practice'一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广GMP是从药品生产实践中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。在此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act)。最早的GMP是出美国坦普尔大学6名教授编写制订的，1963年美国国会第一次颁布了 第一部GMP，美国FDA(Food and Drug Administration，即食品药物管理局)经过实施GMP，确实收到实效。1967年WHO(世界卫生组织)在《国际药典》(1967年版)的附录中收载了GMP1969年第22届世界卫生大会广，WHO建议各成员国的药品生产采用GMP制度，以确保药品质量和参加“国际贸易药品质量签证体制” (Certification Scheme on the Quality of Pharmaceutical Products Moving in International Commerce 简称“签证体制” )1975年11月WHO正式公布GMP。1977年第28届世界卫生大会时，WHO开始向成员国推荐GMP，并确定为WHO的法规之一。 GMP经过修订后，收载于《世界卫生组织正式记录》第226号附件12条中。从此，GMP正式进入世界，成为全世界公认的药品生产必须遵照执行的法规。此后，美国、日本和大多数欧洲国家开始宣传、组织、起草本国的GMP，欧洲共同体委员会颁布了欧共体的GMP.迄今为止，全世界已有100多个国家实施了GMP制度。其户WHO、欧共体、美国、东南业国家联盟，中国台湾省等国家、地区颁布的GMP都明确规定，兽药生产也必须执行(GMP：澳大利亚在1999年还颁布了《兽药制剂生产质量管理规范》。
[create_time]2022-10-28 14:06:06[/create_time]2022-11-09 15:41:16[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]蒋律师讲法[uname]https://pic.rmb.bdstatic.com/bjh/user/1e0e39699a8625ee3f633c617b549c2a.jpeg[avatar]实习律师[slogan]受人之托，忠人之事。[intro]15[view_count]兽药gmp怎么认证
GMP是英文'Good Manufacture Practice'一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。在世界各国制药企业中得到广泛的推广。GMP是从药品生产实践中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。在此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act)。最早的GMP是出美国坦普尔大学6名教授编写制订的，1963年美国国会第一次颁布了 第一部GMP，美国FDA(Food and Drug Administration，即食品药物管理局)经过实施GMP，确实收到实效。1967年WHO(世界卫生组织)在《国际药典》(1967年版)的附录中收载了GMP1969年第22届世界卫生大会广，WHO建议各成员国的药品生产采用GMP制度，以确保药品质量和参加“国际贸易药品质量签证体制” (Certification Scheme on the Quality of Pharmaceutical Products Moving in International Commerce 简称“签证体制” )1975年11月WHO正式公布GMP。1977年第28届世界卫生大会时，WHO开始向成员国推荐GMP，并确定为WHO的法规之一。 GMP经过修订后，收载于《世界卫生组织正式记录》第226号附件12条中。从此，GMP正式进入世界，成为全世界公认的药品生产必须遵照执行的法规。此后，美国、日本和大多数欧洲国家开始宣传、组织、起草本国的GMP，欧洲共同体委员会颁布了欧共体的GMP.迄今为止，全世界已有100多个国家实施了GMP制度。其户WHO、欧共体、美国、东南业国家联盟，中国台湾省等国家、地区颁布的GMP都明确规定，兽药生产也必须执行(GMP：澳大利亚在1999年还颁布了《兽药制剂生产质量管理规范》。值得注意的是，一些国家、地区、国际组织、地区组织的药品生产质量规范都把兽药生产的质量管理包括在其内，并做出明确的规定：——美国的现行药品生产质量管理规范(cGMP)在总则中规定“少部分的条例包含人用或兽用药品制备的现行最低限度的药品生产质量管理规范”。——世界卫生组织(WHO)的药品生产质量规范在导言中说明“当世界卫生大会把WHO的第一版《国际贸易中药品质量签证纲要》推荐作为世界卫生大会决议时，得到了接纳并把GMP作为纲要的组成部分。1975年《签证纲要》得到了扩充，包括：——用于食用动物的兽药品……——欧洲共同体药品生产质量管理规范在其导言中说明“所合成员国和厂家都同意适用于兽用药品生产的GMP规范要求与适用于人用药品的生产相同，在两则附件中针对兽用药品和兽用免疫药品对GMP规范作了一些细节调整”。欧洲共同体并以委员会条例的形式在其制定的GMP中颁布了《关于制定兽用药品的GMP的原则和指导方针》。——英国药品生产质量管理规范在15.1的条款中规定“兽用医药产品应按本规范所列原则生产，由于其性质及用途，对于某些兽用产品其制造条例稍不同于人用同一产品所推荐的条例，这可能是适当的。某些兽用产品，如动物大剂量外用治疗药(羊药浴液)，在人用药中无直接等同者，则在此规范其他章节关于生产厂房和设备的建议可能并不适用，但是充分的整洁、秩序及安全则总是需要的，以尽量减少配制错误、混杂和污染”。——我国台湾省“卫生署药政处”在发布的优良药品制造标准总则第三条中本标准之专用名词其意义如下：药品：除本标准有特别规定之外，系统药物商管理法第五条所称之“药品”用动物用药品管理法第品三条所称之“动物用药品”。世界上只有中国和澳大利亚根据本国的实际情况，为兽药生产专门制定了《兽药生产质量管理规范》。
[create_time]2022-09-20 15:38:11[/create_time]2022-10-03 17:05:48[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]陈以轩律师[uname]https://gips0.baidu.com/it/u=3106019571,1325351419&fm=3012&app=3012&autime=1695185435&size=b200,200[avatar]TA获得超过2513个赞[slogan]这个人很懒，什么都没留下![intro]29[view_count]什么是兽药GMP?兽药GMP有什么特点？
GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药，只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。 我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良标准，是在兽药生产全过程申，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。《兽药GMP》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是合格优良的。麻烦采纳，谢谢!
[create_time]2014-08-15 08:21:28[/create_time]2014-08-16 15:30:30[finished_time]1[reply_count]8[alue_good]手机用户22537[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.fa5f0711.tsCGy43k-qXRd2bQY2Y2Qw.jpg?time=7672&tieba_portrait_time=7672[avatar]TA获得超过105个赞[slogan]这个人很懒，什么都没留下![intro]3364[view_count]
为什么今年国家要停止办理兽药GMP
谁说停止的？现在是依据：产业结构调整指导目录（2011年本）第二类 限制类停止1、兽用粉剂／散剂／预混剂生产线项目(持有新兽药证书的品种和自动化密闭式高效率混合生产工艺除外)2、转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线项目(持有新兽药证书的品种和采用新技术的除外)的申报
[create_time]2012-02-25 11:52:05[/create_time]2012-03-02 16:10:15[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]百度网友99826b8[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.45878fd2.yIzCGKayDOoXZWLUI3isGQ.jpg?time=3067&tieba_portrait_time=3067[avatar][slogan]这个人很懒，什么都没留下![intro]139[view_count]
GMP是什么意思？
截至2021年8月，GMP的最新版本是GMP 5.1.3，该版本于2019年发布。GMP全称为“Good Manufacturing Practice”，即良好生产规范，是指为确保药品、食品和医疗器械的质量，制定的一系列生产和管理规范。GMP关注所有药品生产阶段的各个环节，包括原材料和成品的采购、生产、质量控制、贮存和分销等。GMP规范的制定和实施，旨在保证药品的安全性、有效性和优良品质。GMP规范适用于全球范围内的制药企业，主要是为了保证全球国际贸易的顺利进行。各国药品监管机构依据各自的法律法规和GMP要求审批和监督药品的生产和流通，以确保药品质量和安全性。随着技术的不断更新和药品品种的增多，GMP也在不断完善和更新。最新版GMP的变化主要体现在以下几个方面：1.风险管理要求更加强化。药品生产过程中，需要对可能存在的风险进行评估和管理，确保药品质量、安全和有效。2.提高药物质量要求。新版GMP要求对药品的所有生产环节进行更加严格的控制和管理，确保药品的质量符合标准要求。3.强调数据完整性和保护。药品生产过程中的数据必须完整、准确、真实可靠，以确保药品质量和安全性。4.推广现代化技术。新版GMP鼓励采用新的技术手段和设备，提高药品生产水平和效率。总之，GMP规范不断更新和升级，旨在不断提高药品质量和安全性，保障公众健康。制药企业应当密切关注GMP规范的更新和变化，并积极应对。
[create_time]2023-06-15 16:13:45[/create_time]2023-06-30 06:57:56[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]生活专家啊园[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.8a8e7eb4.XKGcJH45ADUcUQqoLSuAVw.jpg?time=2997&tieba_portrait_time=2997[avatar]超过35用户采纳过TA的回答[slogan]这个人很懒，什么都没留下![intro]31[view_count]GMP是什么意思？
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
江苏盛世华为工程技术有限公司为了更好地服务洁净工程的药厂项目，专门成立GMP 验证中心，在医药项目实施过程中提供验证服务，能够完成各项目的验证活动，确保项目能顺利通过GMP。
[create_time]2022-01-13 19:44:07[/create_time]2022-01-13 20:10:46[finished_time]1[reply_count]0[alue_good]待到风去云游时[uname]https://himg.bdimg.com/sys/portrait/item/wise.1.e28cd97b.hg7PPaK6r8bHkRjeNKkxCQ.jpg?time=6048&tieba_portrait_time=6048[avatar]超过122用户采纳过TA的回答[slogan]这个人很懒，什么都没留下![intro]122[view_count]
