拉米夫定说明书
【别名】贺普丁, 拉米夫定 【外文名】Lamivudine, Heptodin 【药理毒理】拉米夫定是核苷类抗病毒药,对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐,它是拉米夫定的活性形式,既是HBV聚合酶的抑制剂,亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸盐掺入到病毒DNA链中,阻断病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢,它对哺乳动物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱,对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功能无明显的毒性。对乙型肝炎患者的血清HBV DNA检测结果表明,拉米夫定能迅速抑制HBV复制,其抑制作用持续于整治疗过程。同时使血清转氨酶降至正常,长期应用可显著改善肝脏坏死炎症性改变并减轻或阻止肝脏纤维化的进展。 【药动学】拉米夫定口服后吸收良好,成人口服拉米夫定0.1 g约1 hr左右达血药峰浓度Cmax 1.1-1.5 μg/mL,生物利用度80-85%。拉米夫定与食物同时服用,可使Tmax延迟0.25-2.5 hr,Cmax下降10-40%,但生物利用度不变。静脉给药研究结果表明拉米夫定平均分布容量为1.3 L/Kg,平均系统清除率为0.3 L/h/kg,拉米夫定主要(>70%)经有机阳离子转运系统经肾清除,清除半衰期为5-7 hr。在治疗剂量范围内,拉米夫定的药物代谢动力学呈线性关系,血浆蛋白结合率低。体外研究显示与血清白蛋白结合率<16-36%。拉米夫定可通过血脑屏障进入脑脊液。拉米夫定主要以药物原型经肾脏排泄,肾脏排泄约占总清除的70%左右,仅5-10%被代谢成反式硫氧化物的衍生物。患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄,对肌酐清除率<30 mL/分的患者,不建议使用本品。肝脏损害不影响拉米夫定的药物代谢过程,对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代谢无显著变化,只有在肌酐清除率<30 mL/分时,才有影响。 【适应证】乙肝、乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。 【不良反应】患者对本品有很好的耐受性。常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻,症状般较轻并可自行缓解。 【相互作用】[联合用药的考虑] 在综合研究中将拉米夫定或α-干扰素单一治疗的患者与α-干扰素和拉米夫定联合治疗的患者相比较,发现接受α-干扰素治疗的患者发生不良反应多,在所有接受过α-干扰素治疗的病人中约有2/3发生"流感样"副反应。拉米夫定和干扰素的联合应用并未改善α-干扰素发生不良反应的情况。总之,除了治疗后ALT升高的发生率略高之外,拉米夫定100mg每天一次安全性与安慰剂相似。且在些有ALT升高的病人中,绝大多数是无临床症状的 。 【用法用量】口服,成人每次0.1g,每日一次。儿童慢性乙肝患者的最佳剂量为3mg/kg,每天一次。12岁后,须用成人剂量100mg每天一次。 [疗程] • 根据病情恢复情况而定,达显效病人,继续用药3-6个月,经复查仍为显效者,可停药观察。 • 有C区变异患者,不能以HBeAg血清转换作为疗效考核标准,疗程应适当延长,可考虑血清HBV DNA PCR转阴且伴肝功能正常后3-6个月,经复查后考虑停药观察。 【注意事项】对拉米夫定和本品中其他成分过敏者禁用。治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。少数患者停止使用本品后,肝炎病情可能加重。因此如果停用本品,要对患者进行严密观察,若肝炎恶化,应考虑重新使用本品治疗。对于肌酐清除率<30 mL/分的患者,不建议使用本品。本品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方式感染他人,故仍应采取适当防护措施。目前尚无16岁以下患者的疗效和安全性资料。对妊娠和哺乳的影响 妊娠期间一般不应使用本品,除非在特殊情况下,医生考虑使用本品对孕妇有利,妊娠最初三个月的患者不宜使用本品。哺乳妇女服用本品时不必停止哺乳。除非拉米夫定对婴儿的潜在危险超过对母亲的益处。目前尚未资料显示孕妇服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母婴传播。故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎免疫接。 [病人的选择] 1.适合治疗对象慢性乙型肝炎;按全国病毒性肝炎防治方案,确诊为慢性乙型肝炎,性别不限,年龄16岁或以上,并且符合下列标准。 • HBeAg阳性,HBV DNA阳性(HBV DNA阳性系指斑点杂交法,不是PCR法阳性,有条件者可作HBV DNA定量测定。没有条件检测HBV DNA的地方,可以HBeAg阳性为准)。 • HBeAg阴性,抗- HBe阳性,HBV DNA阳性者,考虑有前C区变异情况也适于治疗。 • ALT高于正常,胆红素低于50μmol/L (3.0mg/dL)。 2.不适应治疗对象 •自身免疫性肝病。 •遗传性肝病:如肝豆状核变性、Wilson病、血色病、α抗胰蛋白酶缺乏症等。 •骨髓抑制:血红蛋白<10g/L、白细胞<4x109/L、血小板<80x109/L(迄今为止,在临床研究中并未发现拉米夫定有骨髓抑制作用。对于有骨髓抑制倾向的患者严格遵照医嘱)。 •有明显心、脑、神经、精神病和不稳定糖尿病。 •妊娠妇女。 [注意事项] 1.治疗期间应由有经验的肝炎专科医生对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查 2.少数患者停止使用本品后,肝炎病情可能加重。因此如果停用本品,要对患者进行严密观察,若肝炎恶 化,应考虑重新使用本品治疗。 3.对于肌酐清除率<30毫升/分的患者,不建议使用本品。 4.妊娠期间一般不应使用本品,除非在特殊情况下,医生考虑使用本品对孕妇有利,妊娠最初三个月的患者不宜使用本品哺乳妇女服用本品时不必停止哺乳。除非拉米夫定对婴儿的潜在危险超过对母亲的益处。 5.目前尚无资料显示孕妇服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母婴传播。故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎免疫接种。 6.本品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方式感染他人,故仍应采取适当防护措施。 7.拉米夫定与具有相同排泄机制的药物(如:甲氧苄啶)同时使用时、拉米夫定血浓度可增加40%,无临床意义,但有肾脏功损害的患者应注意。 8.目前尚无16岁以下患者的疗效的安全性资料。 9. 酗酒者在用药开始前,首先要戒酒;吸毒者在治疗用药前应严格戒毒; 10.对拉米夫定和本品中其他成分过敏者禁用。 [停药标准] • 治疗一年无效者。 • 治疗期间发生严重不良反应者。 • 治疗期间合并妊娠者。 • 出现病毒变异和耐药性,伴有临床恶化者。 • 病人依从性差,不能坚持服药者。停药后,继续随访观察6-12个月复查HBV DNA、HBeAg、ALT、AST等。 【规格】100MG/片。
拉米夫定片说明书
拉米夫定片(银丁)适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。下面是我整理的拉米夫定片 说明书 ,欢迎阅读。 拉米夫定片商品介绍 通用名:拉米夫定片 生产厂家: 安徽贝克生物制药有限公司 批准文号:国药准字H20103618 药品规格:0.1g*14片 药品价格:¥0元 拉米夫定片说明书 【商品名称】银丁 拉米夫定片 【通用名称】拉米夫定片 【英文名】Lamivudine Tablets 【汉语拼音】LaMiFuDingPian 【主要成份】本品主要成份拉米夫定 【性状】本品为橙黄色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色 【适应症】拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 【用法用量】 本品应在对慢性乙型肝炎治疗有 经验 的医生指导下使用,推荐剂量为每日1次,每次100mg,饭前或饭后服用均可。 疗程对于HBeAg阳性的病人,根据已有的研究资料,建议应用本品治疗至少1年,且在治疗后发生HBeAg血清转换(即HBeAg转阴、HBeAb阳性),HBVDNA转阴,ALT正常,经过连续2次至少间隔3个月检测确认疗效巩固,可考虑终止治疗。 对于HBeAg阴性的病人,尚未确定合适的疗程,在发生HBsAg血清转换或治疗无效(HBVDNA水平或ALT水平仍持续升高)者,可以考虑终止治疗。 对于考虑出现YMDD变异的病人,如果其HBVDNA和ALT水平仍低于治疗前,可在密切观察下继续用药,并必要时加强支持治疗。如果其HBVDNA和ALT持续在治疗前水平以上,应加强随访,在密切监察下由医师视具体病情采取适宜的疗法。如果经过2次至少间隔3个月检测确认HBeAg血清转换,HBVDNA转阴,可考虑终止治疗。对于在本品治疗过程中合并肝功能失代偿或肝硬化的病人,不宜轻易停药,并应加强对症保肝治疗。 如果治疗期间HBVDNA和ALT仍持续在治疗前水平以上,治疗前HBeAg阳性的病人未出现HBeAg血清转换,提示治疗无效,可考虑终止治疗。对于有肝脏组织学检查等 其它 临床指征显示,在本品治疗过程中出现病情进展合并肝功能失代偿或肝硬化的病人,不宜轻易停药,并应加强对症保肝治疗。 如果终止拉米夫定治疗,在停药后至少4个月内,医生应对病人进行密切随访观察(随访频率根据病人情况而定),定期检测ALT和胆红素水平,HBVDNA和HBeAg情况,以防肝炎复发。4个月后,可根据临床需要继续随访病人。 肾功能损伤者:由于肾清除功能下降,中度至严重肾功能损害者服用本品后,血清拉米夫定浓度(药时曲线下面积AUC)有所升高。考虑到剂量调整的准确性,拉米夫定100mg片剂禁用于血清肌酐清除率〈50mL/min的慢性乙型肝炎病人。 肝功能损伤者:对有严重肝功能损伤者,包括晚期肝病等待接受肝移植患者的研究数据表明,除非患者合并肾功能损害,否则单纯肝功能不全不会对拉米夫定的药代动力学有显著影响。药代动力学研究结果提示,对有中度或重度肝脏损害的患者不必调整用药剂量。 【药理毒理】 拉米夫定是核苷类抗病毒药。对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐,它是拉米夫定的活性形式,既是HBV聚合酶的抑制剂,亦是此聚合酶的底物。 拉米夫定三磷酸盐渗入到病毒DNA链中、阻断病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢,它对哺乳动物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱,对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功能无明显的毒性。 对大多数乙型肝炎患者的血清HBVDNA检测结果表明,拉米夫定能迅速抑制HBV复制,其抑制作用持续于整个治疗过程,同时使血清氨基转移酶降至正常。长期应用可显著改善肝脏坏死炎症性改变,并减轻或阻止肝脏纤维化的进展。 可在细胞内磷酸化,成为拉米夫定三磷酸盐(L-TP),并以环腺苷磷酸形式通过乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶嵌入到病毒DNA中,导致DNA链合成中止。拉米夫定三磷酸盐是哺乳动物α、β和γ-DNA多聚酶的弱抑制剂。在体外实验中,拉米夫定三磷酸盐在肝细胞中的半衰期为17-19小时。 【药物动力学】 吸收: 拉米夫定可被胃肠道良好吸收,正常情况下成人口服拉米夫定后生物利用度为80-85%。口服给药后,最大血药浓度(Cmax)的平均达峰时间(Tmax)约为1小时。以每日1次,每次100mg的治疗剂量给予拉米夫定,其最大血药浓度Cmax为1.1-1.5mg/mL(4.8-6.5mmol/L)左右,谷值血药浓度为0.015-0.020mg/mL(0.065-0.087mmol/L)。 拉米夫定与食物同时服用可延迟Tmax并降低Cmax(最大至47%),但不会改变其生物利用度(按药时曲线下面积计算),因此,饭前和饭后服用本品均可。 分布: 静脉给药研究结果表明,拉米夫定平均分布容积为1.3L/kg,在治疗剂量范围内药代动力学呈线性,并且与白蛋白的血浆蛋白结合率较低(〈36%)。有限的资料表明拉米夫定可通过中枢神经系统,进入脑脊液(CSF)中,口服拉米夫定2-4小时后,脑脊液/血清中药物浓度的比值平均约为0.12。 代谢: 代谢是拉米夫定清除的一个次要途径,唯一已知的拉米夫定在人体中的代谢物是转硫代谢物。由于拉米夫定的肝脏代谢程度低(5-10%),且血浆蛋白结合率低,所以拉米夫定与其代谢物之间发生相互作用的可能性很小。 排泄: 拉米夫定主要以原形经肾小球过滤和分泌(有机阳离子转运系统),自尿中排泄,肾清除约占其总清除的70%,平均系统清除率为0.3L/h/kg,清除半衰期为5-7小时。 特殊人群: 对肾功能损伤者的研究显示肾功能不全影响拉米夫定的清除。对肌酐清除率〈50mL/分的患者应降低用药剂量。肝功能损伤对拉米夫定的药代动力学特性无影响。在肝移植患者中的有限的研究表明,除非伴有肾功能损害,否则单纯肝功能损害对拉米夫定的药代动力学特性无影响。 老年人机体正常老化伴有肾脏功能减退者在临床上对拉米夫定的药代动力学特性无显著影响,只有在肌酐清除率〈50mL/min时才会有所影响。 【毒理研究】 遗传毒性拉米夫定在微生物致突变试验和体外细胞转化实验未显示致突变活性,但在体外培养人淋巴细胞和小鼠淋巴瘤实验中显示出其微弱的致突变活性。 大鼠经口给予拉米夫定2000mg/kg(血药浓度为慢性乙型肝炎患者推荐临床剂量的60-70倍),未见明显的遗传毒性。 生殖毒性大鼠经口给予拉米夫定4000mg/kg/天(血药浓度为人临床血药浓度的80-120倍),其生育力和断奶后仔代的存活、生长、发育未受明显影响。 大鼠和家兔分别经口给予拉米夫定4000和1000mg/kg/天(血药浓度约为人临床推荐剂量血药浓度的60倍),均未表现出明显的致畸作用。当家兔血药浓度与人临床推荐剂量的血药浓度相近时,出现早期胚胎死亡率升高。 但大鼠血药浓度达到相当于人临床推荐剂量血药浓度的60倍时,未见此类现象发生。对妊娠大鼠和家兔的研究结果显示,拉米夫定可以穿过胎盘进入胎仔体内。尚无拉米夫定用于妊娠妇女的充分和严格对照的临床研究资料。哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定浓度和其在血浆中的浓度相近。 致癌性: 大鼠和小鼠的长期致癌试验结果显示,当暴露水平达到人临床暴露水平的34倍(小鼠)和200倍(大鼠)时未表现出明显的致癌性。 【不良反应】 在警告和注意事项中也描述了在使用拉米夫定时 报告 的多种严重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝脏肿大,乙型肝炎的治疗后加重,胰腺炎,与药物敏感性下降和治疗反应减弱相关的病毒变异的出现)。 在慢性乙型肝炎病人中进行的临床研究显示,多数患者对拉米夫定有良好的耐受性。多数不良事件的发生率在拉米夫定组和安慰剂组病人中相似(详见下表)。最常见的不良事件为不适和乏力,呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻。在中国进行的2200例IV期临床研究中还观察到以下不良反应:口干1例,全身猩红热样皮疹1例,磷酸肌酸活性酶和血小板降低1例,重症肝炎住院1例。 在临床活动中的观察:在拉米夫定获准在临床使用期间发现了下列事件。由于这些事件来自一组样本量不详的人群的自愿报告,因此,不能对发生率做出估计。之所以收录这些事件,是因为这些事件的严重性、报告频率、可能与拉米夫定在因果关系或所有这些因素的综合结果。 消化系统:口腔炎; 内分泌和代谢:高血糖; 全身:无力; 血液和淋巴系统:贫血,纯红细胞再生障碍,淋巴结病,脾肿大。 肝脏和胰腺:乳酸酸中毒和脂肪变性,胰腺炎,治疗结束后肝炎加重; 过敏:过敏反应,风疹; 肌肉骨骼:横纹肌溶解; 神经系统:感觉异常,外周神经病变; 呼吸系统:呼吸音异常/哮鸣。 皮肤:脱发,瘙痒,皮疹。 >>>下一页是拉米夫定片说明书
拉米夫定片(贺普丁)治疗什么病 有效吗
贺普丁 拉米夫定片¥188.50 众所周知,贺普丁适用于伴有丙氨酸氨基转移酶升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。那么,具体来讲,拉米夫定片(贺普丁)治疗什么病?有效吗? 贺普丁适用于有HBV复制证据的慢性乙型肝炎病人的治疗。贺普丁是一种核苷类似物,它对HBV有特异的抗病毒活性。它通过抑制病毒DNA的合成来迅速而强有力的抑制HBV的复制。贺普丁疗法显著改善肝脏的坏死-炎症性病变、减少肝纤维化的进展、并使乙型肝炎e抗原HBeAg的血清转换率增加。在长期治疗时,贺普丁的耐受性良好。在大多数病人,继续治疗直至出现HBeAg血清转换是取得持续效果所必需的。 研究表明,贺普丁能够延缓慢性乙型肝炎进展为肝硬化,治疗1年进展为肝硬化的患者比例为1.8%,而安慰剂组为7.1%。Hann教授等进行的一项多中心研究也表明,失代偿肝硬化等待肝移植的患者使用贺普丁后,94%的患者病情改善或稳定,不用进行肝移植。另一项回顾性试验表明,应用贺普丁后肝癌发生率显著降低,贺普丁组和安慰剂组的肝癌累计发生率分别为2.3%和11.2%。 不过要注意的是,效果这些都是因人而异的,不同的人,不同的病情,都会导致效果的不同。 购买贺普丁,到康爱多药店,让您享受不一样的购物体验。
贺普丁(拉米夫定片)是处方药吗?
贺普丁(拉米夫定片) 是核苷类抗病毒 药,对有丙氨酸氨基转氨酶升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎有十分好的辅助治疗效果,服用时要谨遵医嘱,且要定期到医院进行检查,是处方药。
处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。即医生写在左上角有常见到的字母R的处方上的药物。处方药一般有活性、副作用还要进一步观察的新药、;药物本身毒性较大的抗癌药物等和可产生依赖性的某些药物如吗 啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。另外某些疾病,如心血管疾病药物等必须由医生和实验室进行确诊,使用药物需医生处方,并在医生指导下使用。而非处方药物就是不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。
拉米夫定的功效与作用有哪些
病情分析:你好,拉米夫定片是一种治疗乙肝性疾病的药物,乙肝患者在我们生活中比较常见,这种疾病对人们的危害非常大,所以如果患上乙肝一定要及时治疗。拉米夫定片是作用于此适应症的药物。拉米夫定片的主要成分是拉米夫定。药品的成分决定了其功效。拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
指导意见:患者对该品有很好的耐受性。常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻,症状一般较轻并可自行缓解。拉米夫定只能缓解乙肝病毒,并不能真正的清除乙肝病毒,不能从根本上治疗乙肝。
拉米夫定片治什么病?
拉米夫定片治什么病呢?其实这是一种治疗乙肝常用药。乙肝是乙型肝炎病毒感染而来的,而拉米夫定片就是用来破坏乙型肝炎病毒的,从而起到治疗作用。血液中的乙肝病毒减少了,那么肝脏也就自然恢复健康了。拉米夫定片可以长期吃吗?快一起来看看吧。1、功效如何我们都知道肝脏是人体重要的排毒解毒器官,它一旦出现问题将会对人体的健康有着严重的威胁。所以肝脏的病毒感染应该要格外重视,尤其是乙肝病毒,它的传播途径非常广泛。拉米夫定针对乙肝病毒引起的各种刚脏的不适有一定的疗效。它一般是口服用药,根据病情的严重程度来使用。从目前的医药发展水平来看,拉米夫定是同类药物中比较有效的一种,而且使用也比较方便,对病人减轻痛苦有很大的帮助。拉米夫定的工作原理就是通过药物中的有效成分来抑制病毒DNA多聚酶和逆转录酶活性,其实简单说就是来破坏病毒的DNA从而让病毒失去活性。这个药物是广泛被医生和患者所接受的,它的疗效获得了一致的认可,是在临床中使用比较多的一种药物。肝脏一旦出现乙肝病毒的感染,就要立即就医,不切除肝组织的有效办法就是使用这种药物,抑制肝脏病毒的发展,从而达到良好的疗效。2、用药注意拉米夫定,主要是适应于那些肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。是药三分毒,不管是什么样的药物都会存在着一定的副作用。拉米夫定片副作用也是存在的,部分的患者在服用了此药后,会出现呼吸道感染、并且会伴随着头晕恶心的现象。并且像对于此药过敏的人群就是不能服用的。因为本品属于片剂,所以大家在服用的时候为了避免拉米夫定片副作用的出现,必须是用温水将此药送服,不得掰开。3、药品价格由此可以看出,在拉米夫定片说明书中介绍的内容,还是比较多的。下面我们再来看下拉米夫定片价格吧,在一些大型正规的药店中,拉米夫定片价格价格会在115元左右。地域不同,价格可能会有小浮动的波动。作为一种抗病毒的药物,拉米夫定片主要是起到了抵抗乙肝病毒的作用,经过长时间的研究和发展,现在拉米夫定片对于乙肝的治疗已经比较的成熟,是很多乙肝患者治疗疾病的选择。我们都知道乙肝是一种传染性非常强的疾病,乙肝的传染性不仅表现在人与人之间的传染,同时也表现在身体里面的病毒传染,乙肝病毒扩散后会直接的增加疾病的治疗难度,对于患者的身体造成更加严重的伤害,拉米夫定片可以有效的防止乙肝的进一步传染,减少疾病加重的概率。4、副作用乙肝根据疾病的严重情况不同,使用拉米夫定片的剂量也是存在很明显的不同。拉米夫定片在治疗乙肝的时候和其他的药物一样,对于患者的身体都具有一定的副作用,具体副作用的严重情况,需要根据患者的疾病和身体状况来相互区分,因此不能盲目的使用拉米夫定片来治疗。一、增加肾脏的负荷,导致肾脏疾病的发作,比如肾炎。但是若是没有过量服用基本上不会导致那么严重的后果,只需要日常注意休息,不要熬夜,不要吃辛辣油腻的东西,减少对肾脏的负荷即可。二、影响肠胃功能,导致患者过于肥胖或者过于消瘦。和肾脏负荷一样,只要日常不吃一些损害肠胃正常代谢的药物,基本上不会对患者造成太大的伤害。所以由此可以得出结论,拉米夫定片可以长期吃的。
拉米夫定是什么药?用于治疗什么病
英文名 Lamivudine
别名 (2R-cis)-4-Amino-1-[2-(hydroxymethyl)-1,3-oxathiolan-5-yl]-2(1H)-pyrimidinone; 2'-Deoxy-3'-thiacytidine
产品名称 拉米夫定; 拉米呋啶; (2R-顺式)-4-氨基-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮 贺普丁
分子式 C8H11N3O3S
分子量 229.25
CAS 登录号 134678-17-4
拉米夫定是近年新上市的一种抗乙肝病毒新药,其英文名称为Lamivudine,化学名为2’3’-双脱氧-3’-硫代胞嘧啶(2’-3’deoxy-3’-thiocytidine),又称3-TC。在中国上市后的商品名为贺普丁。国内外随机对照临床试验表明,每日口服100 mg 可明显抑制HBV DNA 水平, HBeAg 血清学转换率随治疗时间延长而提高,治疗1、2、3、4 和5 年后HBeAg 血清转换率分别为16% 、17% 、23%、28%和35%[55] ;治疗前ALT 水平较高者,一般HBeAg 血清学转换率也较高[56-60] 。长期治疗可以减轻炎症,降低肝纤维化和肝硬化的发生率[1, 2]。随机对照临床试验表明,本药可降低肝功能失代偿和HCC(肝细胞癌)发生率[21]。在失代偿期肝硬化患者也能改善肝功能,延长生存期[61- 63] 。国外研究结果显示,拉米夫定治疗儿童慢性乙型肝炎的疗效与成人相似,安全性良好[64, 65] 。
对乙型肝炎肝移植患者,移植前用拉米夫定;移植后,拉米夫定与HBIG 联用,可明显降低肝移植后HBV 再感染,并可减少HBIG 剂量。
拉米夫定的化学本质是核苷类似物,而核苷酸则是合成人体遗传物质DNA和RNA的原料(DNA和RNA实际上就是许多核苷酸手拉手排成一长串构成的)。核苷类似物在结构上模拟核苷酸的结构,但却不具有核苷酸的功能。因此在DNA合成过程中,核苷类似物可以掺入进去,但却不能合成有正常功能的核酸链,从而使病毒的复制终止。拉米夫定模拟的是胞嘧啶,其结构与人的天然的胞嘧啶结构不同,他只能作用于病毒,而对人体没有作用。
近几年来,拉米夫定作为一种新的核苷类似物广泛被医患接受,是目前临床应用中疗效最好的、最具代表性的核苷类似物。它的作用机制为抑制病毒DNA多聚酶和逆转录酶活性,并对病毒DNA链的合成和延长有竞争性抑制作用。拉米夫定可迅速有效降低血清HBV DNA水平,但是停药后复发率高,长期应用可导致病毒变异。
拉米夫定是一个抑制病毒的药物,并不能清除乙肝病毒,因为对乙肝病毒cccDNA没有作用,cccDNA在人体内的半衰期大约为3-4年,如果cccDNA持续存在,病毒就不会得到清除,停药后必然复发。因此在应用拉米夫定时,其疗效并不完全取决于药物本身,还和病人对HBV的特异性免疫反应状态及病毒毒力密切相关,对于特异性免疫反应弱的病人单独应用拉米夫定很难达到清除病毒的目的,还要想办法提高机体对HBV特异性免疫反应,可以考虑联合应用胸腺肽、治疗性疫苗及高效价乙肝免疫球蛋白等。
补充:拉米夫定虽然见效快,但是1和2年之后的变异率很高(自身免疫力高低决定是否出现变异)。随用药时间的延长患者发生病毒耐药变异的比例增高 (第1、2、3、4 年分别为14% 、38%、49% 和66%)[55, 66, 67], 从而限制其长期应用。部分病例在发生病毒耐药变异后会出现病情加重,少数甚至发生肝功能失代偿[68]。另外,部分患者在停用本药后,会出现HBV DNA 和ALT 水平升高[69],个别患者甚至可发生肝功能失代偿。
在补充:贺普丁(拉米夫定)175块一盒