去氧肾上腺素注射剂说明书
【别名】 去氧肾上腺素 ,苯福林 【外文名】Phenylephrine 【药理作用及用途】 激动血管α受体，使皮肤、粘膜、内脏和骨骼肌的血管收缩，血压升高，反射性兴奋迷走神经而减慢心率 用于麻醉所致低血压、感染中毒及过敏性休克和室上性心动过速。眼科用于散瞳。 【用法及用量】 皮下或肌内注射:成人:初量2.5～5mg，视病情继续用1～10mg，每隔1～2小时次；儿童:每次0.1～0.25mg/kg。静注:成人:用于终止室上性心动过速，以0.5～1mg缓慢静注。 静滴:成人:5mg溶于葡萄糖液100ml快速静滴，监测血压和心率，心动过速终止则立即停药。 【不良反应】 偶有头晕、四肢发冷、呕吐、反射性心动过缓，剂量可致心律失常。 【注意事项】 ①严重高血压病、冠心病、甲状腺机能亢进、糖尿病患者及2周内用过单胺氧化酶抑制剂者忌用。②妊娠晚期或分娩期忌用，老年人慎用。③与胍乙啶、单胺氧化酶抑制剂、催产素、三环类抗抑郁剂并用，可增强本品作用；与?受体阻滞剂并用，本品之作用减弱。 【规格】 注射剂: 1ml:10mg (盐酸盐)
盐酸去氧肾上腺素注射液说明书简介
版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
说明：盐酸去氧肾上腺素注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：盐酸去氧肾上腺素注射液
商品名：
英文名：Phenylephrine Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Quyangshenshangxiansu Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为：
主要成分为：盐酸去氧肾上腺素，其化学名称为： (R)(—)α[(甲氨基)甲基]3羟基苯甲醇盐酸盐。
其结构式为：
分子式：C9H13NO2·HCl
分子量：203.67
【性状】
本品为无色的澄明液体.
【药理毒理】
本品为α肾上腺素受体激动药。本品为直接作用于受体的拟交感胺类药，但有时也间接通过促进去甲肾上腺素自贮存部位释放而生效。作用于α受体（尤其皮肤、粘膜、内脏等处），引起血管收缩，外周阻力增加，使收缩压及舒张压均升高。随血压升高可激发迷走神经反射，使心率减慢，由此可治疗室上性心动过速。本品收缩血管的作用比肾上腺素或麻黄堿为长，治疗剂量很少引起中枢神经系统兴奋作用；本品可使肾、内脏、皮肤及肢体血流减少，但冠状动脉血流增加。作为血管收缩剂加入局麻药液可减慢后者的吸收，从而局限局麻的范围并延长其时效。
【药代动力学】
在胃肠道和肝脏内被单胺氧化酶降解，不宜口服。皮下注射，升压作用1015分钟起效，持续5060分钟；肌注一般也是1015分钟起效，持续30120分钟；静注立即起效，持续1520分钟。
【适应症】
用于治疗休克及麻醉时维持血压。也用于治疗室上性心动过速。
【用法用量】
1.成人常用量：
（1）血管收缩，局麻药液中每20 ml可加本品1mg，达到1：20000浓度；蛛网膜下腔阻滞时，每23ml达到1：1000浓度。
（2）升高血压，轻或中度低血压，肌内注射25mg，再次给药间隔不短于1015分钟，静脉注射一次0.2mg，按需每隔1015分钟给药一次。
（3）阵发性室上性心动过速，初量静脉注射0.5mg，2030秒钟内注入，以后用量递增，每次加药量不超过0.10.2mg，一次量以1mg为限。
（4）严重低血压和休克（包括与药物有关的低血压），可静脉给药，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液每500ml中加本品10mg（1：50000浓度），开始时滴速为每分钟100180滴，血压稳定后递减至每分钟4060滴，必要时浓度可加倍，滴速则根据血压而调节。
（5）为了预防蛛网膜下腔阻滞期间出现低血压，可在阻滞前34分钟肌内注射本品23mg。
【不良反应】
1.胸部不适或疼痛、眩晕、易激怒、震颤、呼吸困难、虚弱等，一般少见，但持续存在时需注意。
2.持续头痛以及异常心率缓慢，呕吐，头胀或手足麻刺痛感，提示血压过高而逾量应立即重视，调整用药量；反射性心动过缓可用阿托品纠正，其他逾量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。
3.静注给药治疗阵发性心动过速时常出现心率加快或不规则，提示过量。
【禁忌症】
高血压、冠状动脉硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗死者禁用，近两周内用过单胺氧化酶抑制剂者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏反应：对其他拟交感胺如苯丙胺、麻黄堿、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、奥西那林、间羟异丙肾上腺素过敏者，可能对本品也异常敏感。
2.下列情况慎用：严重动脉粥样硬化、心动过缓、高血压、甲状腺功能亢进症、糖尿病、心肌病、心脏传导阻滞、室性心动过速、周围或肠系膜动脉血栓形成等患者。
3.治疗期间除应经常测量血压外，须根据不同情况作其他必要的检查和监测。
4.防止药液漏出血管，出现缺血性坏死。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验发现有胎儿毒性，妊娠晚期或分娩期间使用，可使子宫的收缩增强，血流量减少，引起胎儿缺氧和心动过缓。故孕妇在非必要时应避免使用。
【儿童用药】
本品在小儿中应用尚缺乏研究。
【老年患者用药】
老年人慎用，以免引起严重的心动过缓或（和）心排血量降低，应适当减量。
【药物相互作用】
（1）先用α受体阻滞药如酚妥拉明、酚芐明、妥拉唑林、吩噻嗪类等后再给药时，可减弱本品的升压作用。
（2）与全麻药（尤其环丙烷或卤代碳氢化合物）同用，易引起室性心律失常；也不宜将本品加入局麻药液中用于指趾末端，以避免末梢血管极度收缩，引起组织坏死溃疡。
（3）与降压药同用，可使降压作用减弱。
（4）与胍乙啶同用，可降低胍乙啶的作用，并使本品的升压作用增效。
（5）与催产药同用，可引起严重的高血压。
（6）与单胺氧化酶（MAO）抑制剂同用，可使本品的升压作用增强，在使用MAO抑制剂后14天内禁用本品。
（7）与拟交感神经药同用，可使这类药潜在的不良反应容易显现。
（8）与甲状腺激素同用，使二者的作用均加强。
（9）同用三环类抗抑郁药本品升压作用增强。
（10）与硝酸盐类同用，可使本品的升压作用与硝酸盐类的抗心绞痛作用均减弱。
【药物过量】
出现血压过度上升，反射性心动过缓可用阿托品纠正，其他逾量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。
【规格】
1ml:10mg
【有效期】
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
联系电话：
盐酸去氧肾上腺素注射液说明书起草说明
【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；
【性状】
参见2000版中国药典555页
【药理毒理】
参见2000年版临床用药须知225页[药理学]1药效学
【药代动力学】
参见1995年版临床用药须知175页[药理学]2药动学
【适应症】
参见1995年版临床用药须知175页
【适应症】
【用法用量】
参见1995年版临床用药须知176页
【用法用量】
【不良反应】
参见1995年版临床用药须知175页
【不良反应】
【禁忌症】
参见中国药物大全136页
【注意事项】
【注意事项】
参见1995年版临床用药须知175页
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
、
【儿童用药】
、
【老年患者用药】
参见1995年版临床用药须知175页
【注意事项】
2.3.4.5
【药物相互作用】
参见2000年版临床用药须知226页
【药物相互作用】
【药物过量】
参见1995版临床用药须知175页
【不良反应】
【规格】
、
【贮藏】
参见2000年版中国药典556页
