求甲磺酸伊马替尼片说明书?
性状:
本品为淡黄色或类白固体。
汉语拼音:
JiaHuangSuanYiMaTiniPian
英文名称:
Imatinib
Mesylate
Tablets
通用名称:
甲磺酸伊马替尼片
商品名称:
昕维
甲磺酸伊马替尼片
成份:
甲磺酸伊马替尼的化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。
用法用量:
开始剂量:对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600
mg/日
;对干扰素治疗失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400
mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400
mg/日增加到600
mg/日,或从600
mg/日增加到800
mg/日(400
mg,分2次服用):疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。下列情况中必须调整剂量
:如治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留),宜停药,直到不良反应消失,随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。严重肝脏毒副作用时剂量的调整
:如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍,宜停药,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。
注意事项:
对有心血管疾病危险或有心脏疾病的患者应严密监测,在治疗期间,病人有明显的心衰症状应全面检查,并根据临床症状进行相应治疗。
甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象,第二个月每两周查一次,以后则视需要而定(如每2-3个月查一次)。若发生严重中性粒细胞或血小板减少,应调整剂量(见【用法用量】)。
开始治疗前应检查肝功能(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶),随后每月查一次或根据临床情况决定,必要时应调整剂量。对轻、中、重肝功能损害患者应监测其血象和肝酶。
不良反应:
尚未明确。
禁忌:
本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
药物相互作用:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏:
密封。
有效期:
24个月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:
尚不明确。
批准文号:
国药准字H20133200
儿童用药:
尚不明确。
老年患者用药:
尚不明确。
企业名称:
江苏豪森药业股份有限公司
适应症:
用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。
格列宁是哪国发明的药,他的产权是哪个国家。他是哪一年被发明出来的,?发明人叫什么?有没有人知道啊?
这种病叫做慢性白细胞性白血病,他是人类可以控制的白血病,为什么呢?1983年美国国立癌症研究所,发现了是9号染色体ABL基因 和22号染色体的BCR的基因会断裂重新组合,导致这种病形成。经过几十年的研究诺华公司研制出格列卫,这种药物是小分子靶向药物,可以直接作用于病变部位。这种药物有多神奇呢?经过专家研究,这种药物能让患病者10年的存活概率从百分之五十的提高到百分之九十。那这种药物为什么这么贵?是不是药厂特别黑心呢?不是的,因为这个药的研发经过了几十年,其中投入了几十亿美金。由于药物的专利期是有限的,所以药厂必须在有效期赚够足够的费用。仿制药并不是假药,仿制药必须满足3个条件1.药学等效性2.生物等效性3.赋形剂可以.不同。印度的药为什么那么便宜?因为印度很多人比较穷,修改了自己的专利法,允许强仿,印度政府觉得老百姓吃不起正规药怎么办?那好了只能仿制了,让老百姓有药可以吃。
甲磺酸伊马替尼的适应症
甲磺酸伊马替尼,适应症为-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;-用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者;-用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。-用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。-用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。-用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM),无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者-用于治疗不能切除,复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。-用于Kit(CDll7)阳性GIST手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。